针对肾功能衰竭患者的血液净化产品生物学评价应如何考虑？

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细胞毒性评价中定量评价和定性评价的选择原则是什么？

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同品种临床评价等同性论证需要对比什么内容?

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神经和心血管介入导管类产品导管座如何进行生物学评价？

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临床评价过程中单个和多个对比器械如何选择？

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ISO 10993-1中毒理学评价具体的流程？是否可以举例？是否可以采用风险管理中的生物学风险的评价来进行？

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当利用已上市同类器械的生物学试验数据进行生物学评价时，哪些因素可能影响生物相容性风险？

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可吸收骨植入产品降解性能应如何评价？

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医疗器械细胞毒性试验的ISO标准是什么？致敏性和刺激性试验的ISO标准是什么？系统/急性、亚急性、亚慢性和慢性毒性试验的ISO标准是什么？

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体外辅助生殖用液类产品是否可选择同品种临床评价路径开展临床评价？

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问 产品技术要求中包含“无菌”性能指标的，2020年版《中华人民共和国药典》（以下简称“《药典》”）实施后，是否需要在延续注册时提交“无菌”检测报告？

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问 额温枪测试的参照标准有哪些？

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问 对于外周血管内支架产品，开展临床试验时，主要终点方面如何确定？

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问 医疗器械过程中的污染有哪些、如何识别、如何控制？

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问 临床试验审批申请获批是否也同时认可了申请的临床试验方案?

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问 如何考虑牙科设备相关附件的生物相容性要求

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问 巴西在医疗器械方面的相关法律规定有哪些？

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问 软性接触镜产品如采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计需要提交哪些资料

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问 医用电器设备在什么情况下需要进行环境试验?

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问 医疗器械CE认证的周期通常是多久？

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