用于颅颌面骨内固定及修补的产品应如何划分注册单元？

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灭菌包装的无源植入器械，产品货架有效期验证应注意哪些内容?

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注册体系现场核查通过后，相同方法学的产品再次申请注册提交，是否可以免于现场检查？

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呼吸机类产品的注册单元应如何划分？

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一次性使用引流管产品的检测要求有哪些

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以DEHP增塑的聚氯乙烯(PVC)作为原材料的输液器产品是否需要在说明书中增加 DEHP 的相关警示信息?

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定期风险评价中3.2.2条款，产品批准上市时提出的有关要求，特别是与风险控制有关的要求。是产品设计过程的失效模式分析吗？

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我们是最终灭菌产品（115℃30min）,由于天气原因导致产品在灭菌阶段突然停电，十几分钟后来电了，又接着灭菌，按照灭菌流程完整走完，请问这样能算符合工艺要求吗？

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中频治疗仪产品中，通过按键控制强度、温度、时间等参数，通过液晶显示屏显示参数的简单的控制程序是否算是软件？如果是软件应当算什么类别，是否需要对其进行检测？

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动物源性医疗器械的研发，有个关于原材料采购的问题？

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问 牙科印模材料产品注册单元应如何划分

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问 新药注册申请申报需要准备那些资料

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问 分析性能和临床性能评价标准是什么？

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问 各位大神，在阿根廷进行医疗器械注册，需要一个第三方，有可以做的第三方吗？

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问 俄罗斯EAEU器械临床试验申请所需的文件有哪些？

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问 根管预备辅助材料产品注册单元应如何划分？

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问 现在市面上含透明质酸钠的产品多种多样，比如含透明质酸钠的滴眼液、面膜、关节腔注射液等。到底哪些产品属于医疗器械呢

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问 《医疗器械生产企业控制与成品放行审核指南》中的常规控制的检验项如何确定？

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问 开办医疗器械生产企业应当具备什么条件？

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