注册申请人取得注册证和生产许可证后，注册申请人名称变更如何办理？

5078 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械组合包类产品，若里面含有ABCD四种医疗器械，但是ABC在临床试验豁免目录中，那么如何开展临床评价？

6165 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

软件发生变化，何种情况需要递交注册申请

2256 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

目前可以参考的共性产品分类界定相关指导原则有哪些？

852 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

新研制试剂的配套专用仪器尚未取得注册证，是否可以申请试剂注册？

2343 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

请问需要灭菌的产品的生物相容性评价是使用未灭菌的产品还是灭菌的产品进行？还是都可以？

2557 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

工艺验证设备故障，导致参数改变，本批产品还能算工艺验证批次吗？

6243 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械产品标签可以覆盖原来的标签重新贴吗？

4714 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

原料药在欧盟药品注册法规有哪些要求

6675 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

一个产品是否允许有两个原材料供应商？

2510 浏览 3 关注 1 回答 0 评论

问 受理通知书、补正通知书、缴费通知书等能否按照申请表/登记表中的通讯地址邮寄？

2713 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 第二类医疗器械产品生产注册需要哪些资料

5460 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 金属缆线、缆索系统类产品的注册单元应注意哪些内容？

5192 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 变更注册增加规格型号，涉及到新的强制性标准时该如何处理？

5733 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 用于颅颌面骨内固定及修补的产品应如何划分注册单元？

5289 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械注册费用标准是多少呢？

2368 浏览 3 关注 2 回答 0 评论

问 第二类、三类医疗器械首次注册流程是什么

4778 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 新研制试剂的配套专用仪器尚未取得注册证，是否可以申请试剂注册？

2343 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 注册检测和补充检测使用的样机是否必须为同一台？

5394 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 如果申报产品与配合用产品，通过非网线方式交换视频数据，是否需要考虑网络安全？

2133 浏览 2 关注 1 回答 0 评论