医疗器械产品内窥镜用活体取样钳如何划分注册单元？

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医疗器械唯一标识中的生产标识（PI）是什么？

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企业申报创新医疗器械审查需要提交哪些资料？

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对于AI医疗器械软件产品，临床试验是一定要采用前瞻性研究吗？还是也可以采用回顾性研究？

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关于产品无菌、内毒素检验取样量的问题？

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医疗器械独立软件，延续注册时，产品软件能否进行更新？

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软性接触镜产品如何延长产品的货架有效期？

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为满足“使其不可用“的要求，不合格产品达到什么样的损坏程度？

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一次性使用无菌导尿管产品注册单元如何划分？

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牙科基台种类繁多，在进行产品机械性能(抗扭、紧固、耐疲劳性能)评价时，如何选择试验用典型性样品?

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问 质量部负责人的劳动合同为劳务外派合同，是否可以？

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问 医疗器械创新申请中如何证明产品研究基本定型，研究数据真实、完整，具有较强的可溯性和重复性

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问 如何进行医疗器械临床试验机构备案？

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问 《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）》需要关注哪些重点？

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问 防护口罩注册申请中口罩体结构不同是否需要进行差异性检测？

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问 最小销售单元可以没有产品编号么？

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问 分类目录实施后，国家药监局有哪些分类界定文件？

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问 如何开展首次注册产品注册检验样品和临床试验用样品的真实性核查？

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问 注册申请人对医疗器械货架有效期的验证过程是怎样的？

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问 医疗器械注册人、备案人、受托生产企业应该如何落实报告制度？

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