已取得医疗器械注册证的胶体金定性（肉眼判读）试纸条产品，增加配套仪器进行定性判读，可以变更注册么？

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含药医疗器械的主要有哪些类型

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申请北京市医疗器械优先审批的条件有哪些？

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每年生产1〜2批的产品如何做工艺验证?验证方法用什么？

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有没有医疗器械相关的详细的设计历史文档（DHF）所有模板

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申报首次注册时如何填写无源产品第二类医疗器械产品首次注册申请表“产品概述”？

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产品环氧乙烷灭菌后，检测发现产品无菌不合格，这是灭菌不合格吗？

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医疗器械产品酒精残留的问题？

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MDR对医疗器械临床评估的具体要求是什么？

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有粘胶背衬的聚氨酯泡沫敷料是否符合免于进行临床试验的第三类医疗器械目录中的“聚氨酯泡沫敷料”？

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问 药物涂层球囊扩张导管的体外药物释放应开展哪些研究？

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问 巴西在医疗器械方面的相关法律规定有哪些？

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问 巴西的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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问 接受境外医疗器械临床试验数据时，是否境外临床试验数据中一定需要包括华人试验数据？

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问 脊柱后路非融合固定系统产品注册单元应如何划分？

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问 工艺用水硝酸盐的检测，需要使用硫酸，由于硫酸购买需要向禁毒办备案，此项目是否可以免检？

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问 医疗器械临床试验设计是否可以采用单组目标值设计？

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问 口腔增材制造用金属粉末材料产品的审评关注点有哪些问题？

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问 医疗器械产品货架有效期缩短，是否不需在许可事项变更申请中再提交技术文件？

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问 胸骨板产品注册单元应如何划分

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