平行贸易药品包装上的批号有什么要求?

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软件版本号命名规则应如何确定?是否必须按照XY.ZB的方式命名?

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请问CAPA(Corrective Action and Precaution Action，制定纠正预防措施）在什么情况下使用，具体什么程序，怎样操作？

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MA医疗器械唯一标识编码规则中UDI-DI由哪几部分组成？

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境外临床试验数据的提交情况及接受要求有哪些？

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水胶体敷料临床豁免情况不包括哪些？

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湿热灭菌柜验证，设定温度为121摄氏度，验证过程中所有温度都在122度以上，请问这种情况需要写偏差吗？

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检验报告中的产品名称、送检人与产品注册备案信息不一致的情况如何处理？

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生化试剂产品试剂盒中增加校准品或质控品（原试剂盒中未提供配套校准品或质控品）的情况，可以变更注册么？

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金属探测器是否要常规用于某些剂型的生产工艺，如压片和灌装工艺？

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问 再沸器预热目的及方法？

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问 成品取样可否根据实际情况进行，如胶囊剂受热收缩包装后装箱前取样是否可以？

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问 规范规定质量管理部门人员不得将职责委托给其他部门人员。请问是否允许质量部门授权生产部门进行中间控制的取样操作？

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问 如何验证液相与液质方法的线性范围，加标回收率？

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问 抽样如何确定AQL？

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问 制粒含量均匀度取样取多少个比较合适，有没有相关法规或指南可以给予指导？

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问 在精馏塔的操作中怎样调节塔的压差？

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问 原子吸收分光光度法常用的定量方法有哪些？

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问 样品取样是多个容器、多个点并混合后才能具有代表性，那么如何注明其来源？

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问 GB2828的检验水平是如何来确定的？

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