什么样的情况下才需要做型式试验？

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水胶体敷料临床豁免情况不包括哪些？

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关于纯化水不用于产品的情况下，如何检测纯化水？

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新药研发过程中存在杂质限度变化情况，如何进行非临床药理毒理桥接研究？

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一般在哪些情况下禁止启动或运行汽轮机？

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医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验?

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进口产品在国外上市时包含10个自选配置，销售到中国只选配其中的3个，这种情况是否可以

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变更样本检测用量的情况，需要提交哪些资料？

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哪些情况下需做MSA分析？

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产品生产工艺验证现在是每两年一次，因共线产品多，在没有其他变更的情况下，延长至每五年一次可以吗？

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问 什么是加压精馏？

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问 抽样检验方面有哪些国家标准？

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问 精馏操作中怎样调节塔的压力？影响塔压的因素有哪些？

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问 什么是减压精馏？

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问 GB2828的检验水平是如何来确定的？

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问 进料状态有哪几种，对精馏操作有何影响？

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问 关于产品无菌、内毒素检验取样量的问题？

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问 进料量的大小对精馏操作有何影响？

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问 成品取样可否根据实际情况进行，如胶囊剂受热收缩包装后装箱前取样是否可以？

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问 原子吸收分光光度法常用的定量方法有哪些？

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