进口产品在国外上市时包含10个自选配置，销售到中国只选配其中的3个，这种情况是否可以？

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计算机化系统验证做到OQ了，现在某些流程需要变动，那原先做的URS,DQ以及供应商给的FDS是否都要升版？

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原注册产品标准中无型号命名规则，延续注册时增加型号命名规则，是否需申请变更？

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新药研发过程中存在杂质限度变化情况，如何进行非临床药理毒理桥接研究？

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医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验，是否需要引用GB/T 14710-2009标准？

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同品种医疗器械包括几种情况？

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在缸温较高的情况下，盘车因故停运，应如何处理？

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生产批号的管理的问题？

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如软件发生更新，何种情况下需要申请许可事项 变更?

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检验报告中的产品名称、送检人与产品注册备案信息不一致的情况如何处理？

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问 成品批量由原来50变为100，成品检抽样量如果保持不变，需要从哪些方面进行评估？或者应提供哪些数据作为支撑呢？

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问 一般检验水平和特殊检验水平的区别是什么？

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问 再沸器预热目的及方法？

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问 在产品标准中引用GB 2828应规定哪些指标？

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问 取样有相关的法规规范要求吗？

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问 GB2828的检验水平是如何来确定的？

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问 什么是抽样方案？

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问 制粒含量均匀度取样取多少个比较合适，有没有相关法规或指南可以给予指导？

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问 什么是抽样系统？

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问 进料状态有哪几种，对精馏操作有何影响？

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