什么是紧急破盲表？破盲表应如何保存？在什么情况下允许破盲？

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MA医疗器械唯一标识编码规则中如何编制UDI-PI？

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制剂生产线内外包材上批号有效期的刻印是否属于关键工艺参数？

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进口产品在国外上市时包含10个自选配置，销售到中国只选配其中的3个，这种情况是否可以？

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工艺验证混合时间在什么情况下需要做梯度验证，哪里有依据，批量改大批量也用吗?

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何种情况下临床试验中对比方法检测可以委托第三方机构/实验室？

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医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验，是否需要引用GB/T 14710-2009标准？

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药品召回的分级，在什么情况下实施一级召回，二级召回和三级召回，召回时间

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在缸温较高的情况下，盘车因故停运，应如何处理？

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体外诊断试剂产品延续注册过程中哪一种国家标准品变化属于无需进行变更注册的情况？

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问 药品中的元素杂质的计算方法是什么？

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问 胶囊铝塑包装中间产品要不要做气密性检查，怎么做?

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问 电磁兼容测EFT的时候，持续时间是怎么定的？

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问 GB2828的检验水平是如何来确定的？

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问 成品取样可否根据实际情况进行，如胶囊剂受热收缩包装后装箱前取样是否可以？

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问 在产品标准中引用GB 2828应规定哪些指标？

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问 精馏操作中怎样调节塔的压力？影响塔压的因素有哪些？

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问 影响精馏塔操作的因素有哪些？

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问 在抽样检验中为什么要分为连续批和孤立批两种情况来讨论？

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问 塔顶冷剂量的大小对精馏操作有何影响？

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