果在多用途设施中引入一种新产品并确定该产品为最坏情况;是否需要重新验证现有设备的清洗过程?

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进口产品在国外上市时包含10个自选配置，销售到中国只选配其中的3个，这种情况是否可以

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国内什么情况下“新注册分类化药仿制药视同一致性评价”?

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产品技术要求发生变化什么情况下可以延续注册，什么情况下可需要先进行变更注册？

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敷料产品在哪些情况下需要进行动物实验研究？

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在生物等效性试验设计时，在同一个生物等效性试验方案中，空腹与餐后使用的参比制剂或受试制剂，能否不是同一批号的样品？

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什么情况下不需要提供可编程医用电气系统（PEMS）相关文档？

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医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验?

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对于生化试剂产品配套使用的校准品，由单一水平变更为多水平的情况，可以变更注册么？

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对于标志性成分、卫生学、稳定性试验，需要重做或补做试验项目时，所用受试样品是否必须与原受试样品同批号？

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问 取样后物料是否仍可返回原批次，如原辅料?

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问 抽样检验方案的设计依据是什么？

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问 在精馏塔的操作中怎样调节塔的压差？

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问 药品的元素杂质检测法有哪些？

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问 GB2828的检验水平是如何来确定的？

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问 激光产品EN 60825-1:2014测试要求？

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问 精馏操作中怎样调节塔的压力？影响塔压的因素有哪些？

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问 什么是加压精馏？

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问 抽样检验方面有哪些国家标准？

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问 在产品标准中引用GB 2828应规定哪些指标？

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