不同类型的瓷粉或瓷块，如果有一种类型产品的化学成分可以包括其他类型的产品，是否可以仅选择该类型产品进行生物相容性试验?

1011 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

申报首次注册时如何填写无源产品第二类医疗器械产品首次注册申请表“产品概述”？

1862 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

椎板固定系统产品注册单元应如何划分？

2335 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

可吸收止血类产品应提交何种资料证明产品的止血作用机理

2593 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

对于动物源性的医疗器械产品，一定要在有资质的实验室开展病毒灭活验证吗？

2465 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械创新申请中如何证明产品主要工作原理/ 作用机理为国内首创, 处于国际领先水平

7281 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

牙科酸蚀剂产品注册单元应如何划分？

2913 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械货架有效期是的验证试验有哪几类？

2534 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

关于产品配方用量表的提供有哪些注意事项？

1151 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

无机元素杂质必须定入药品产品质量标准吗?

2824 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 国家参考品发布和更新后，不同注册阶段的试剂检验相关执行问题？

2540 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械产品注册许可事项变更涉及医疗器械注册质量管理体系核查吗？

7674 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械临床试验方案应当包括哪些内容？

3441 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 产品注册前试生产时应如何选取代表性产品规格？

2521 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 对无菌医疗器械初包装材料的选择和/或确认有何要求?

2811 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械产品标签可以覆盖原来的标签重新贴吗？

4976 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 办理《第一类医疗器械生产备案凭证》和《第一类医疗器械备案凭证》有先后顺序吗？

5357 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械临床试验中的样本量如何确定？

6492 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 《医疗器械通用名称命名规则》是否适用于体外诊断试剂产品？

3018 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械临床试验样本量是怎样的确定的？

6162 浏览 2 关注 1 回答 0 评论