由 DEHP增塑PVC原材料制成的一次性使用血液透析管路,如何评价产品中DEH的安全性?

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一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩或医用一次性防护服注册申报如何进行有效期和包装验证？

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产品名称为“全脸眼霜”，标注使用方法为“既可涂抹于眼部也可涂抹于面部其他部位”；产品名称为“面霜”，使用方法中作用部位包括眼部、唇部、面部等。这类产品如何监管？

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口腔增材制造用金属粉末材料产品的审评关注点有哪些问题？

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医用X射线诊断设备(第三类)产品在临床试验适应包含哪些临床部位?

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关于产品配方用量表的提供有哪些注意事项？

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申报产品名称、型号规格名称发生了改变，原检验报告是否仍可使用？

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申报的软件产品为已上市产品的组成部分，目前打算拆分进行注册，在进行临床评价时是否可以选择已上市产品作为同品种产品进行对比？

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有源产品的医用电器环境要求是否需要在产品技术要求中体现？

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日常灭菌的产品是否需要进行EO/ECH残留量测试？

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问 国家参考品发布和更新后，不同注册阶段的试剂检验相关执行问题？

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问 在印尼医疗器械的注册都需要哪些文件？

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问 注册申请人委托具备相应条件的企业生产医疗器械，注册申请人应承担哪些责任？

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问 体外辅助生殖用耗材（体外辅助生殖用液除外）产品按照GB16886.1进行了生物学评价后还应进行鼠胚试验吗？

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问 加拿大的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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问 第二类、三类医疗器械首次注册流程是什么

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问 《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）》需要关注哪些重点？

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问 接触镜护理产品如宣称适用于硅水凝胶镜片，需提交的资料及注意事项有哪些？

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问 平行对照临床试验中，对照产品的选择原则是 什么?

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问 如何考虑牙科设备相关附件的生物相容性要求

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