国外MAH直接与香港医院签协议做的BE，用来支持进口产品上市后变更，需要国内备案吗？

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有做过无水乙醇、异丙醇的微生物限度吗？求方法

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关于清洗的最差情况物质是否也可以通过进行理论计算和在实验室中进行任何实际的小规模研究来确定?

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生物相容性试验主要哪些内容

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实验室做能力验证有什么用？

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成品的请验是否一定要在外包完成后取样？如微生物检测是否可以在内包完成后；含量检测在成型（如压片）后？

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对检测业务中的样品检测部分项目，外送社会上的实验室进行检测，这种情况是分包还是服务采购？CNAS如何认定？

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实验室检验数据修约规则的问题

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在变更赃剂的支撑体或衬套时，是否也需要进行生物学的等效性试验？

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采用3D 打印技术加工的种植体产品如何进行生物相容性评价?

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问 请问一个注册证下，不同规格型号的产品，BOM可以编制一份吗？

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问 牙科排龈材料产品注册单元应如何划分

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问 延续注册时的EMC检测报告是否需与首次注册时的电气安全检测报告相关联

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问 注册人制度提交材料时应注意什么？

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问 第二类医疗器械产品生产注册需要哪些资料

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问 医疗器械注册人制度下的注册人需要满足什么要求？

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问 如何进行医疗器械临床试验备案？

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问 企业何时提出创新医疗器械审查？

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问 医疗器械注册关于上传电子档的问题？

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问 列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的医疗器械是否必须在境内开展临床试验？

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