如何评价循环血液接触器械的微粒

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增加药品规格的补充申请，能否合并一致性评价申请一同申报？

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以采用DEHP增塑PVC原材料制成的一次性使用血液透析管路，如何评价产品中的DEHP的安全性

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YY 0286.1-2019中药液过滤器排气孔细菌截留性能评价方法如何选择？

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《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）》的制定背景是什么？

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神经和心血管介入导管类产品导管座如何进行生物学评价?

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纯钦或镇合金材料的骨科植入器械经着色阳极氧化处理后，如产品表面除基体元素外还含有残留杂质元素应如何进行生物学评价?

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临床评价时对比试剂的线性范围无法覆盖考核试剂，可以倍比稀释后进行比对吗？

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对于产品材料介导致热性，一般应如何评价？

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拟申报注册的性激素定量检测试剂在不同人群（不同性别、不同年龄）有不同的参考区间，但是这属于已知的生理变化产生的不同参考区间。针对以上情况，临床评价时是否可以不进行分层统计？

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问 办理定制式医疗器械备案需要注意什么？

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问 《医疗器械生产监督管理办法》中医疗器械委托生产有哪些禁止或限定条件？

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问 玻璃离子水门汀类产品注册单元应如何划分

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问 对于通过同品种医疗器械对比路径的临床评价是否《医疗器械临床评价技术指导原则》中所有举例项目都需要对比?

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问 欧盟医疗器械第四版临床评价MEDDEV 2.7/1 Rev. 4指导原则的主要变化？

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问 申请北京市医疗器械优先审批的条件有哪些？

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问 INMETRO认证流程是什么？

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问 用于颅颌面内固定及修补的产品应如何划分注册单元

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问 对开展注册检验的医疗器械检验机构有什么资质要求？

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问 在60℃条件下进行了终产品的加速稳定性试验，是否可以不限定产品的储运条件

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