医疗器械的放行包括哪些形式？

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申报首次注册时如何填写无源产品第二类医疗器械产品首次注册申请表“产品概述”？

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医疗器械委托生产、委托加工、OEM有什么区别？

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《医疗器械注册自检管理规定》中现场检查有哪些规定？

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医疗器械召回的要求是什么？

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人工智能医用软件一定是第三类医疗器械吗？

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备案人申请定制式医疗器械备案应向谁提出？

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医疗器械临床试验的流程是什么？

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创新医疗器械特别审查程序中对专利方面有哪些要求

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什么是医疗器械不良事件?产品出现质量问题怎么办?

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问 第二类、三类医疗器械首次注册流程是什么

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问 可吸收止血类产品应提交何种资料证明产品的止血作用机理

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问 医疗器械主文档DMR的内容包括哪些？怎么编写医疗器械主文档DMR？

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问 受试者自身同期对照（左边打对照右边打申报产品或反之）可以吗？

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问 《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）》的主要内容是什么？

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问 某产品具有均属于《免于进行临床试验医疗器械目录》的多种适用范围，在产品注册时应如何提供临床评价资料？

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问 无针接头类产品进行微生物侵入试验时，试验用微生物如何选择

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问 PVP涂层所致还原物质超标，是否需要在技术要求中制定还原物质的要求？

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问 医疗器械产品酒精残留的问题？

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问 玻璃离子水门汀类产品注册单元应如何划分

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