设计多项标志物联合检测产品需要考虑的问题有哪些?

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面部注射填充材料产品注册单元如何划分？

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基台产品若经着色阳极氧化处理，应如何提交生物学评价资料?

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眼压计产品注册单元如何划分？

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产品技术要求中包含“无菌”性能指标的，2020年版《中华人民共和国药典》（以下简称“《药典》”）实施后，是否需要在延续注册时提交“无菌”检测报告？

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生物相容性试验能否用与终产品相同的原材料进行？

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《第一类医疗器械产品目录》修订还有哪些需要说明的情况？

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产品名称为“全脸眼霜”，标注使用方法为“既可涂抹于眼部也可涂抹于面部其他部位”；产品名称为“面霜”，使用方法中作用部位包括眼部、唇部、面部等。这类产品如何监管？

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对于一个产品原批准剂型有水针和粉针，其中粉针是否还可以增加规格？

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体外诊断设备的产品研究资料应关注哪些 方面?

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问 进口医疗器械产品在中国境内企业生产的适用范围是什么？

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问 医疗器械出厂前是否必须按照产品技术要求或强制性标准上的所有项目进行全检合格后方可出厂？

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问 什么样的过程需要确认？

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问 生物学评价亚慢性毒性试验报告常见需注意问题有哪些？

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问 体外诊断试（IVD）产品是如何分类的

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问 医疗器械临床试验是否选择CRO公司合作？

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问 配合计算机使用的有源医疗器械

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问 若有源医疗器械需联合计算机使用，申报资料中应如何对配用的计算机进行描述？

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问 有源医械技术审评 电气安全评价-辐射危险关注点是什么？

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