一个产品是否允许有两个原材料供应商

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不同培养基的灭菌条件不一致，是否可以合并成一个灭菌条件？

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生产设施中参数/配方的变更是否动态数据？是否必须在每批中都考虑他们呢？

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产品结构组成中某个部件属于非医疗器械，在产品注册证书的结构组成中是否能够体现该部件？是否需要对该部件进行检测？

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心电图机变更注册中如检验机构尚未获得GB 9706.225-2021标准的检验资质，是否认可其出具的检验报告？

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制剂原料工艺发生II类变更，相应的制剂产品是否一定要做验证？

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医疗器械注册核查过程中，是否要求注册申请人安排动态生产？

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中药是否可以在中国上市药品专利信息登记平台进行相关专利登记？

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杀外寄生虫药物是否可以与其它类别人用或兽用药品在共用设备中生产或进行内包装？

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无菌区的工艺，以及批记录充分时，是否所有电子数据都必须存贮和归档？

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问 CE认证由MDD指令升级到MDR法规有哪些变化？

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问 医疗器械设计开发策划有哪些法规方面的要求

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问 分析性能和临床性能评价标准是什么？

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问 如何选择生物学试验浸提介质种类?

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问 氧化锆瓷块产品注册单元应如何划分？

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问 分类目录实施后，国家药监局有哪些分类界定文件？

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问 国家参考品发布和更新后，不同注册阶段的试剂检验应该如何执行

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问 哪些情况是医疗器械产品原材料发生改变

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问 医疗器械分类界定需要提交哪些材料？

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问 洁净车间需每年请第三方检测吗？生产许可延续是否需要提交净化车间检测报告？

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