淋洗水为注射用水，可否以注射用水标准检测？这样是否可以不用做淋洗水回收率？

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三类医疗器械临床试验申请获批后，是否可以认为临床试验方案同时也获得批准

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在体外诊断试剂临床试验中，如采用核酸序列测定、GC-MS/MS 等实验室检测参考方法作为对比方法进行比较研究，是否可以委托测试?

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如果在稳定性考察期间，稳定性箱需要进行周期 PQ，空载校验的时候需要把里面的样品进行转移，这种情况下是否需要就转移这个步骤对样品产生的影响进行评估？

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与循环血液接触的医疗器械，是否将热原和细菌内毒素均列入产品技术要求？

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定制式活动义齿中同种材质同种工艺的全口义齿是否能作为局部义齿的典型型号进行检测？

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同品种医疗器械资料是否需要获取其行政相对人的授权?

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药品上市许可持有人变更时，同一品种有不同规格的，是否需要 一次性转让?

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非全营养配方食品的类别是否只能是规定的类别？例如益生菌是否可以单独做一个产品？

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宣称仅具物理遮盖作用的美白化妆品，产品配方中还添加了具有非物理遮盖作用的美白功效成分，是否可以按照“祛斑类（仅具物理遮盖作用）”产品类别申报注册？

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问 一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩型号规格如何描述？

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问 医疗器械临床试验机构备案是什么？

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问 对于通过同品种医疗器械对比路径的临床评价是否《医疗器械临床评价技术指导原则》中所有举例项目都需要对比?

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问 企业在申请注册申报或补充检验时是否一定要提交注册检验报告吗？

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问 医疗器械临床试验用对照品的如何选择？

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问 医疗器械的说明书和标签禁止出现哪些内容？

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问 如何申请分类界定？

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问 牙科材料的Sub-chronic systemic toxicity试验，可以不做非极性浸提的吗？

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问 连续血糖监测系统产品组成中的App（用户分析软件），若安卓版App完成注册，增加IOS版App时是否需要注册检测、提交临床资料？

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问 医疗器械拓展性临床试验的范围是什么？

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