已有境外医疗器械临床试验数据的产品，如境内也有已发布的相应产品的临床试验指导原则，此时产品境外临床试验数据是否必须完全满足境内相应指导原则要求？

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校准后的误差值是否需要修正？

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《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》适用于哪些医疗器械?网络安全描述文档是否可以在软件描述文档中提交?

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有源产品申请许可事项变更增加型号，是否必须进行检测？能否由原有型号的检测报告覆盖？

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口服固体制剂是否可采用亚批生产工艺？

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对于标志性成分、卫生学、稳定性试验，需要重做或补做试验项目时，所用受试样品是否必须与原受试样品同批号？

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洁净间环境检测报告，在洁净间地址、净化面积、布局等未发生变化的情况下，是否长期有效？

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有源产品在进行电磁兼容检测时，是否需要连同产品组成中的无源附件一起检测？

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是否可以采用国际物品编码协会（GS1）颁发的UDI去满足MDR的要求？

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没有归入《化妆品监督管理条例》中特殊化妆品类别的产品是否不再按照化妆品管理？

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问 临床试验用产品的生产规格和数量如何规定，需要所有规格都生产吗？

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问 医疗器械停产一年以上，恢复生产该怎么操作？

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问 口腔用复合树脂产品注册单元应如何划分？

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问 体外辅助生殖用耗材（体外辅助生殖用液除外）产品按照GB16886.1进行了生物学评价后还应进行鼠胚试验吗？

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问 进口医疗器械是否需要提供《入境货物通关单》？

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问 医疗器械经营企业应如何管理质量不合格医疗器械?

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问 各位大神，在阿根廷进行医疗器械注册，需要一个第三方，有可以做的第三方吗？

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问 医疗器械标签说明书贮存条件上很多都标注 于阴凉处保存。请问上述阴凉处保存具体温区是多少？是否可以参照GSP中关于温区的划分定义？

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问 某产品从II类升到III类，类别调整后的产品可采用自身临床数据作为同品种临床数据进行临床评价吗？

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问 灌流器产品需要控制哪些可沥滤物？

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