金属接骨板类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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对于可降解、可吸收的植入医疗器械产品,能否提供研究机构公开发表的同材质产品或原材料相关文献作为产品降解性能的研究资料?

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金属接骨板类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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可吸收止血产品体外降解试验需考虑的因素有哪些

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可吸收止血类产品应提交何种资料证明产品的止血作用机理？

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锁定金属接骨板类产品与非锁定金属接骨板类产品的注册单元划分？

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锁定金属接骨板类产品与非锁定金属接骨板类产品的注册单元是如何划分的

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可吸收的植入产品是否需要植入卡？

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可吸收止血类产品应提交何种资料证明产品的止血作用机理

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可吸收骨植入产品降解性能应如何评价？

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问 在印尼医疗器械的注册流程是什么样的？

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问 开办医疗器械生产企业应当具备什么条件？

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问 注册申请人取得注册证和生产许可证后，生产地址和注册地址（住所）变更如何办理？

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问 体外诊断试（IVD）产品是如何分类的

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问 医用电气设备产品，在技术审评时对电气安全部分资料需要关注哪些呢？

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问 原料药再注册还是属于省级局事项吗？

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问 医疗器械中的动物实验和生物相容性试验有何异同？

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问 进口产品在国外上市时包含10个自选配置，销售到中国只选配其中的3个，这种情况是否可以

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问 产品价值较高，产量较小，产品检验的问题？

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