对于生化试剂产品配套使用的校准品，由单一水平变更为多水平的情况，可以变更注册么？

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神经和心血管介入导管类产品导管座如何进行生物学评价?

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血管内支架疲劳试验研究应注意哪些内容?

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对于选择残存概率法最终灭菌的产品，如果灭菌前每批检测微生物限度，而微生物限度检测时间为72小时，而实际连续生产的生产周期远远短于72小时，其检测结果仅是对灭菌后产品无菌保证水平的参考吗？

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对于注射用交联透明质酸钠凝胶产品，若预灌封注射器为外购有注册证书的产品，是否需要在产品技术要求中制订相关性能要求？

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对于动物源口腔生物材料，如果灭菌方式发生变化，能否通过许可事项变更程序增加或变更灭菌方式?

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对于能量治疗类设备，应如何提交量效关系和能量安全的研究资料？

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对于化学药品糖衣片增加素片规格，是否按照增加规格申报

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对于CFDA公布的289基药目录中可豁免或者简化人体生物等效性试验(BE）品种名单（征求意见稿）中提出可以“采用药学一致性评价方法的问题

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适用于冠状动脉的介入器械，如何选择模拟使用血管模型?

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问 医疗器械是否需要进行血液相容性测试？血液相容性测试应参考哪个ISO标准？

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问 关于体外诊断试剂临床试验总体样本例数要求？

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问 医疗器械说明书中有关注意事项、警示以及提示性内容？

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问 进口医疗器械注册的流程是怎样的？

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问 进口医疗器械是否需要提供《入境货物通关单》？

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问 什么是中心实验室？

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问 一次性使用避光输液器产品应如何确定适用范围

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问 临床试验申请是否适用《M4：人用药物注册申请通用技术文档（CTD）》？

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问 终端灭菌的二类医疗器械产品，洁净服灭菌前清洗使用超纯水机产出的水（按照中国药典要求检测并放行），是否可以？

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问 需要呈送伦理委员会的文件有哪些？

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