体外诊断试剂增加新的适用仪器，在产品变更情况描述中应注重描述什么内容？

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第二类无源医疗器械申报首次注册时在综述资料中如何描述注册产品与同类和/或前代产品的参考和比较？

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医疗器械输入类产品应如何对产品所宣称的特殊性能进行验证?

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网络安全指导原则适用于哪些医疗器械？网络安全文档是否可以在软件描述文档中提交？

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纯化水和注射用水日常监测时，取样点及监测频率通常怎么制定？

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美国药典USP对贮存条件的描述中，“Cold”是指温度在2℃～8℃之间。这种说法是正确的吗？

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配合计算机使用的第二类有源医疗器械产品，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，应如何描述才能避免由于计算机配置变化频繁导致变更注册频繁进行？

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什么是波动频率、波速和波长？三者有何关系？

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产品技术要求中应如何描述软件组件？

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标准变更同一个注册单元的有源产品，医用注射泵，外观长相不一样，功能相似，关键部件来自同一家，比如电机，电池，开关电源来自同一 以找一台功能最全的检验，其他的做典型性型号覆盖评价就可以？

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问 什么是竞争与冒险现象?怎样判断?如何消除?

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问 FPGA芯片内有哪两种存储器资源？

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问 时序约束的概念和基本策略？

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问 同步电路和异步电路的区别？

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问 FPGA设计中如何实现同步时序电路的延时？

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问 FPGA设计中对时钟的使用？（例如分频等）

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问 电气常用的攻牙丝锥和钻头的选择有哪些？

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问 FPGA中可以综合实现为RAM/ROM/CAM的三种资源及其注意事项？

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问 什么是时钟抖动？

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问 FPGA和CPLD的区别？

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