体外诊断试剂的检验报告必须写产品有效期吗？

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基于深度学习的的计算机辅助决策产品临床试验设计类型如何考虑？

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产品配方调整后，新配方产品仍使用已注销的旧配方产品名称，能否增加“升级版”等字样予以区分？

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活检针产品如结构设计和取样原理不同，能否划分为同一注册单元？

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对于标志性成分检测方法采用《保健食品检验与评价技术规范(2003版)》的已批准产品，是否需要提出变更注册申请，如何提交材料？

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正畸丝产品技术要求应包括哪些性能指标？

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原来器械产品注册证5年到期有成功延续了，注册证编号会改变吗？

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同一生产线再验证是做一批还是连续做三批？还有同一生产线不同规格的同一产品可不可以只做一批模拟灌装再验证，还是要按照规格分别做一批模拟灌装再验证？

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非全营养配方食品的类别是否只能是规定的类别？例如益生菌是否可以单独做一个产品？

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首次注册产品，能否在不同的检验所分别检测EMC和安规？

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问 有源医疗器械产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”应如何撰写？

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问 第二类有源医疗器械产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”在撰写过程中应注意哪些问题？

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问 金属骨针类产品的注册单元应注意哪些内容？

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问 医疗器械注册关于样品的问题？

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问 牙科排龈材料产品注册单元应如何划分？

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问 牙科附着体产品注册单元应如何划分

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问 有源医疗电气设备有效期影响因素有哪些,，如何评价有效期？

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问 金属缆线、缆索系统类产品的注册单元应注意哪些内容？

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问 有源产品许可事项变更注册时电气元件不发生变化，发生其他变化，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检测

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问 关于原研原料药难以获得，如何开展仿制原料药与原研原料药的对比研究

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