食品微生物不合格是否需要复验？

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医疗器械质量体系内部审核流程是什么？

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检验人员须经过与所从事的检验操作相关的实践培训且通过考核，不再需要经过药检或药监部门认可的机构培训后发证上岗？

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水系统loop增加多个水点，需要URS吗？还是变更控制即可？

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医疗器械临床试验时选用的对照品的注册证过期了，会不会影响自己产品的注册申报？

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上市许可持有人医疗器械 定期风险评价报告封面内容包含什么

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谁可以分享一下最新的医疗器械分类目录

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医疗器械召回的要求是什么？

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PPAP生产件批准程序，需要包含哪些文件？

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医疗器械说明书内容发生变化的，如何申请？

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问 创新医疗器械特别审查程序中对专利方面有哪些要求

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问 对于动物及同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械产品，在产品技术要求中可以制定哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求？

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问 医用口罩产品注册单元如何划分？

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问 口腔正畸托槽产品注册单元应如何划分？

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问 器械临床试验若采用平行对照设计，对照产品的选择原则是什么？

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问 在注册人制度试点过程中，注册人出于技术保密的原因，产品的主要原材料是否可以由注册人采购后，更改标签信息之后发往受托生产企业进行质检和生产？

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问 对于灭菌确认报告，申请人是否可采用其他同类产品的灭菌确认资料支持申报

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问 如何进行医疗器械生产和服务提供时的策划、实施和控制？

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问 进口医疗器械是否需要提供《入境货物通关单》？

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