申请特医食品注册需要食品生产许可证吗？

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医疗器械产品（非体外诊断试剂）是否需要提交不同批次产品的稳定性或包装验证等研究资料？

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对医疗器械注册申报材料中的检验报告有何要求？

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变更是否需要启动体考？规定审评时限60日包括现场核查吗？

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医疗器械临床试验备案需要提交哪些资料？

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医疗器械注册变更包括哪些？

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外地注册申请人想委托北京市一家三类医疗器械生产企业进行生产，是否可行？

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产品结构组成中某个部件属于非医疗器械，在产品注册证书的结构组成中是否能够体现该部件？是否需要对该部件进行检测？

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医疗器械网络安全是指什么？

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医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验，是否需要引用GB/T 14710-2009标准？

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问 《医疗器械生产企业控制与成品放行审核指南》中的常规控制的检验项如何确定？

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问 欧盟UDI正式实施时间是什么时候及发行机构是什么？

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问 产品货架有效期缩短，是否不需在许可事项变更申请中再提交技术文件

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问 医疗器械停产一年以上，恢复生产该怎么操作？

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问 如何判定一个体外诊断试剂是否属于防治罕见病相关产品

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问 医疗器械如何顺利通过EMC测试？

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问 病人监护仪产品，增加新的功能参数，变更注册时是否需要进行临床试验？

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问 上市许可持有人医疗器械 定期风险评价报告封面内容包含什么

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问 按照同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如检索不到同品种医疗器械的临床文献怎么办?

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问 第三类高风险医疗器械临床试验审批申请获批是否也同时认可了申请的临床试验方案？

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