请问老师，对与生产工序中不包含参数的关键工序是否要进行验证确认？

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消毒液做消毒效果验证应选择么哪些微生物

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水系统验证，必须每天每个水口都取样做全检吗？

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对于新建的D级洁净区，在初次验证时需要做三次静态和三次动态吗？

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研究数据列表模型、符合研究数据列表模型的注释病例报告表和数据映射是什么？

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移液管和吸量管的洗涤方法？

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批记录被认为是记录工艺原数据的载体。如果将趋势数据打印出来并附入批记录呢？

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是否透析浓缩物所有型号和装量产品均应进行稳定性验证？

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原料药前面是反应是低风险，后面结晶，离心干燥是高风险，就验证后面几个步骤吗？

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药品稳定性分析的法规依据有哪些？

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问 消毒剂表面消毒效果在洁净室的现场验证怎么做？

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问 欧盟和目前的中国GMP，是否对臭氧验证有强制要求？

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问 新购买的总混设备，想用模拟物料进行混合均匀性验证一般除了模拟物料外加入什么东西能定量检测混合是否均匀呀？

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问 如何进行验证？

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问 湿热灭菌柜验证，空载热分布三次、负载热分布三次,确认灭菌柜性能的温度分布情况和冷点及均一性，负载热穿透三次确认其灭菌能力，一台灭菌柜做九次会不会太多？

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问 温度验证用设备一般分两种：有线温度记录仪的和无线温度记录仪，两种探头使用时是否都需要进行前后校准？

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问 如何验证灭菌过滤器的完整性？

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问 首次进行培养基模拟灌装验证三批，其中周期性挑战，如消毒效期最后一天进行，物品存放效期最后一天进行，这些挑战可以只做一批吗？

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问 纯化水再验证周期是多长时间？

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问 空调系统验证级别确认时，悬浮粒子取样点数量按照ISO14644，浮游菌和沉降菌取样点数量如何确定？

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