工艺验证的时候中间产品有含量和鉴别，每一批含量和鉴别的都要分别取三个样来检测，这个做法正确么，还是含量和鉴别各取一个样来做就可以了?

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方法确认与方法验证有什么区别

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测量系统分析流程及方法是什么

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对与数据完整性有关的自检计划有什么期望？

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计算机化验证的再验证周期需要定吗？

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法规对清洁验证有哪些要求？

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实验室检验数据修约规则的问题

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计算机化验证时对硬件品牌型号有没有要求？

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什么是缺陷的指示长度？测定缺陷指示长度的方法分为哪两大类？

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医疗器械货架有效期是的验证试验有哪几类？

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问 换一台不同厂家的HPLC做有关物质检查，一般方法确认（注册方法）做到什么程度？

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问 头孢类的模拟灌装培养基是否需要吐温80之类的消除头孢类抗生素的杀菌影响的做法。再清洁破坏还是可能有微量残留？

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问 无菌医疗器械需要做哪些验证和确认？

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问 化验室的仪器维修后是否要进行重新验证？

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问 如何选择验证医疗设备的软件？

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问 纯化水的验证周期内微生物限度需要每天把所有的用水点都做吗，是不是只要一个周期内把所有的用水点（除关键点）都轮到一遍就可以了？

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问 非最终灭菌产品，车间停产6个月，空调系统，水系统做适当的检测，还是应该再验证？

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问 纯化水系统是新上的，正在做性能确认，今天早晨停电20分钟，系统重新开启是在停电两小时以后了，这种情况停电前所进行的检测数据是不是就不能算了，要重新进行一个周期的检测。

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问 如何进行验证？

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问 什么是过程确认（process validation）?

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