怎样看待中药口服固体制剂成品率超百的问题？

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在进行灭菌工艺验证时，一般会放置一个校验的探头在灭菌柜控制探头旁边，这两者之间的温度差异有什么要求？是否应按校样标准，只允许±0.5℃的偏差？

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WHO对无菌制剂轧盖的背景要求和欧盟是一样的吗？

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制剂设备计算机化验证内容包括哪些？

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洁净间内所有的物料是否都要物料标签？

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Q1A中关于原料药及制剂稳定性试验批次的选择有什么要求？

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口服制剂（如软胶囊）、外用软膏（一般外用）改变辅料供应商，除做三批小样评估、三批验证外, 是否还安排做六个月的加速稳定性试验？

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一致性评价时，对一个产品，其标准已收载于药典，但参比制剂为进口产品，那一致性评价时的标准应该参照哪个？药典还是进口标准？

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去年首次为遗留器械(III类)创建了PSUR，观察期从首次注册开始。是否只考虑PSUR之间的时间，还是过去几年的非严重事件和严重事件等列表必须继续在PSUR中考虑？

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参比制剂为原研进口产品，但是市场上找不到，是否可以选择同一生产商，不同持证商在其他国家上市的同品规原研产品？

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问 电容式液位计与压力式液位计的选择？

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问 简述影响超声波在介质中传播速度的影响有哪些？

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问 温度探头无线的好还是有线的好？

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问 高效过滤器多久必须更换？

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问 单向风速怎么测试？

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问 发酵罐在发酵过程中，搅拌是一直运转的，搅拌出现故障，停止运转，后经维修又恢复运转。这种停转会对产品质量造成影响吗？

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问 标准仪器是否可以临时作为生产用记录仪器？

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问 什么是超声波？工业探伤应用的频率范围是多少？在超声波探伤中应用了哪些超声波的哪些主要性质？

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问 有什么好用的国产气相推荐

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问 新买进组装的层析系统的验证需要做哪些项目？层析柱，蠕动泵，检测仪组成一套层析系统后是不是不需要再对柱子，检测仪这些设备单独做验证？

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