GMP证书是什么？GMP证书、医疗产品证书以及欧洲药典适应性证书之间的区别是什么？

1180 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

关于纯化水，作为原料药的洁净区外的生产工艺用水有必要进行定期消毒并检测菌落数吗？

2976 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

非无菌状态提供的医疗器械需要在洁净环境下组织生产吗？

1348 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

在研究过程中参比制剂是否可以不办理一次性进口批件，自行采购即可？

1401 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

建立时间与保持时间的概念？

2425 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

某中药制剂拟延长有效期，该品种质量标准质控项目较少，如无有关物质检查项等，应如何进行研究？

514 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

洁净车间哪些房间需要装压差计？

1960 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械设计和开发不同活动与设计和开发不同阶段间的相互关系？

1950 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

cGMP要求新原料药（API）或新制剂放行销售前，需要有3次成功的工艺验证批次吗？

3293 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

在生物等效性试验设计时，在同一个生物等效性试验方案中，空腹与餐后使用的参比制剂或受试制剂，能否不是同一批号的样品？

4731 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 3D死角的L，是主管路内表面到阀门中心的距离，还是主管路外管壁到阀门中心点的距离？

2592 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 电导率校准有什么要求？

6489 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 隧道烘箱做温度确认，怎么布线？

4389 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 标准仪器是否可以临时作为生产用记录仪器？

2649 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 有什么好用的国产气相推荐

2769 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 胶塞跟铝盖公用一个湿热灭菌器是否可以？有人说铝盖会污染胶塞？

1708 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 纯蒸汽管道是否需要定期清洁，如何清洁，纯蒸汽发生器验证中发现纯蒸汽冷凝水电导率和TOC个别实用点超标，超过注射用水标准，如何处理？取样有什么注意事项？

9291 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 化验室的仪器维修后是否要进行重新验证？

6174 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 高效过滤器的更换周期是如何定义的？

1449 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 空调净化系统的高效过滤器是如何检漏的

7500 浏览 1 关注 1 回答 0 评论