口服头孢拉定颗粒生产线的纯化水分配系统能否与其它生产线共用，有什么风险？ - 分享质量人的知识和经验

登录

该问题已被锁定！

2: 关注

3053: 浏览

口服头孢拉定颗粒生产线的纯化水分配系统能否与其它生产线共用，有什么风险？

好问题 0 评论收藏举报

您还未登录!暂时最多只可查看 1 条回答

去登录! 还没有账号?去注册

1 回答

呵呵呵二阶会员用户来自于: 广东省深圳市
2020-08-12 11:05

正常运行时，分配系统管道内是正压（纯化水是24小时连续运行），不会存在交叉污染的风险，可如果有系统排空时，或者某一点用水量过大造成后段管道负压，可能存在倒灌的风险。如果局部管道被污染，就会同时影响两条生产线，同时头孢类属于高致敏性特殊产品，从硬件上最好是使用独立的水循环系统，这样可以更好的避免交叉污染，如果硬件上不能分开，那就要进行严格的使用管理。

赞同 0 0评论

关于作者

: cyxwvoarn 二阶会员
这家伙很懒，还没有设置简介

33: 回答

20: 文章

950: 问题

问题动态

发布时间: 2020-08-12 11:05

更新时间: 2020-08-12 11:05

关注人数: 2 人关注

相关问题

什么是医疗器械登记事项变更和许可事项变更？: 2901 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）》的主要内容是什么？: 948 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

什么是PDCA循环?: 1138 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

什么是产品特性？: 4609 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

高速钢和钨钢的区别是什么？: 3700 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

肯尼亚PVOC认证四种模式 (Route A B C D)是什么？有什么区别？: 1582 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

国家标准中GB、GB/T、GJB、GB/Z、GBJ、GBn、GBW、GSB是代表什么意思？: 5596 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

什么是伦理委员会？: 6427 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

Cp/Cpk VS. Pp/Ppk有什么区别，怎么使用: 6144 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么是缺陷的当量尺寸？在超声波探伤中为什么要引进当量的概念？: 4047 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

推荐内容

问水系统loop增加多个水点，需要URS吗？还是变更控制即可？: 5105 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 RO膜的原水回收率及RO浓水怎么二次利用？: 2079 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问为什么有的蒸汽管路有很大的声响？: 12459 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 ft／s什么意思啊?: 7125 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问纯化水硝酸盐检测不显色的原因是什么？: 12331 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 1mg/L等于多少ppm: 9193 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问纯化水系统运行多年后，由于今年某些原因，纯化水系统停止运行半年，请问重新开启后需要按照最开始PQ方案那样连续做几周吗？: 4846 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问纯化水，注射用水，药典上已收载还用做方法确认么？还只是微生物做方法确认呢？: 2563 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问口服液体制剂与固体制剂车间的空调系统有什么区别？: 3087 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问纯化水设备一直没加药，现在想加药，共有四个加药装置，分别是絮凝剂、阻垢剂、亚硫酸氢钠、氢氧化钠，请问分别添加浓度一般多少？絮凝剂和阻垢剂的化学名称是什么？: 1936 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

技术支持 WeCenter © 2024 粤ICP备2023143277号-1