什么是特医食品？

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ISO9001中什么是外协、外包和采购？

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什么时候必须申请UKCA认证？

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生产许可证注册用，在什么时间进行再次变更，在申报期间可以吗，B证变更的条件，是不是需要委托方的C证和变更批准后才能进行？

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控制菌检查的定义及范围是什么？

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为什么有的蒸汽管路有很大的声响？

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KSA沙特阿拉伯医疗器械进入，需要注册吗？是什么流程，用多久时间

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什么是方法检出限和定量限？

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什么是“审计追踪”

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什么是黑盒测试？

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问 纯化水罐下方的总排水用检测么？

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问 纯化水系统的PLC均增加了预处理系统消毒的功能，这一块是否有相关法规对其的要求，以及应该制定多久的消毒周期？

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问 纯化水系统增加用水点,用重新做验证吗？

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问 纯化水管道钝化时，使用的硝酸浓度及钝化时间分别为多少比较合适？如何判断钝化效果？

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问 QC的检测用水能不能用制水机，不用跟车间似的用水系统循环？

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问 纯化水/注射用水取样后多久内检测？

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问 请教关于纯化水设备加药的问题

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问 超出警戒线需要引起关注，这个关注是否需要记录？

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问 纯化水系统日常监测，使用点是只监测微生物还是全检？

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问 纯化水在性能验证阶段出现设备停电，重新启动消毒循环后的风险应如何评估

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