新版GMP中洁净室沉降菌监测的疑问

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简单地在专用区内生产同一类治疗用途的药品进行分隔作为交叉污染风险控制方式是否可接受？

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D级洁净区个别房间可以放置独立除湿机吗？

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非最终灭菌小容量注射剂（流通蒸汽100℃，30min）厂房设计有什么特别要求。流通蒸汽100℃，30min改为水浴100℃，30min是否可行？

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无菌生产中用到的纯蒸汽做验证一般做几个周期，是不是每个取样点全部全检

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医疗器械洁净环境检测的要求和适用标准是什么？

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为什么有的蒸汽管路有很大的声响？

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在做口服固体制剂车间空调验证时，对于GMP（2010版）洁净区微生物的检测D级沉降菌、浮游菌等的静态有标准吗？

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对于新建的D级洁净区，在初次验证时需要做三次静态和三次动态吗？

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医疗器械生产洁净车间相关要求有哪些？

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问 电子天平准确度等级是怎样划分的？

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问 电容式液位计与压力式液位计的选择？

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问 单向风速怎么测试？

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问 冻干机需要单独配一个外置的CIP清洗站吗？

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问 大量更换零部件需要审计还是验证？或者走日常维修养程序？

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问 配液罐做在线灭菌（SIP）时，各点的温度有上限要求吗？

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问 培养箱的温度确认条件按照设备精度进行，还是按照培养条件进行？

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问 求教除尘设施排放口采取什么过滤设施？

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问 影响机床产品质量的因素有哪些？

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问 一个生产车间装有十几台净化空调机组，非最终灭菌产品，采用自动化控制温度、湿度、压差等，经常会在不同的地点产生报警，每天都有上千条超标报警，请问大家都是怎么处理这些报警的？

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