纯化水管道钝化原理及目的是什么？

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纯化水设备中管道的死角盲管要怎样检查呢？

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非洁净控制区是否需要设置？

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原料药有4 步纯化步骤，前3步在准清洁室，最后1步在洁净区，是否合适（准洁净室比洁净区控制要低，比合成区控制要高）？

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洁净车间哪些房间需要装压差计？

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固体制剂车间的洁净压缩空气使用点末端需要安装除菌过滤器吗？

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联动线从洁净区穿到一般区的，打了15mk的四方块，洁净区对一般区有压差表，生产结束有个档板，这样还需要做验证或是采取别的措施吗？

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新版GMP中洁净室沉降菌监测的疑问

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发酵用灭菌蒸汽验证的内容是？

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洁净间环境检测报告，在洁净间地址、净化面积、布局等未发生变化的情况下，是否长期有效？

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问 什么叫超声场？超声场的特征量有哪些？

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问 化验室的仪器维修后是否要进行重新验证？

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问 D级洁净区个别房间可以放置独立除湿机吗？

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问 电容式液位计与压力式液位计的选择？

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问 ISO和BPE的管道标准有什么差异？

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问 实验室的烘箱、干燥箱、培养箱、水浴锅等的温度显示仪器自己用计量局校准过的温度计进行校准，可以吗？

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问 下D级背景下的负压称量罩下粒子和微生物应该按照什么级别来确认？

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问 灭菌柜验证时，空载和装载时都做了16个热分布点，请问热穿透时，也布16个温度探头吗？另外，生产过程，水浴灭玻璃瓶的大容量注射液时，是不是要有一个探头穿透到产品里？

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问 脉动真空灭菌器上纯蒸汽如何保证干度（加装汽水分离器）？

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问 标准仪器是否可以临时作为生产用记录仪器？

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