小容量注射剂生产线验证时想挑战西林瓶在隧道烘箱内320℃连续灭菌时间≥5小时，需考察什么项目来评估西林瓶不受长时间高温灭菌的影响（变形、软化、脱落物等）？

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纯化水和注射用水日常监测时，取样点及监测频率通常怎么制定？

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进料温度的变化对精馏操作有何影响？

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空载温度分布验证是否首次做就可以，周期性验证时只要做负载？

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纯化水日常检测，我们总进、总回和纯化水箱是每周检测一次，各用水点是每月检测一次，我想问下，每周检测的时候是必须要取用水点吗？

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做BD程序的时候温度要求是121℃还是134℃，设备供应商说根据灭菌温度制定，但BD的说明书是134℃？

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：关于干热灭菌计算FH值的参考温度，要求为160℃，Z值=20。请问各位是160吗？书上不是170吗？

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温度补偿能消除所有温度引起的误差吗?

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注射用水管道消毒如果仅用巴氏消毒和100度1小时是否可以？注射用水需要高温灭菌吗？

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汽轮机启动排汽缸温度升高的原因及危害？

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问 对原水水质进行定期监测，是企业自己检测吗？如果是，检测哪些指标呢？

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问 水系统化学消毒使用甲醛的话，需要做甲醛残留测试吗？有推荐什么方法吗？

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问 水系统在线硬度检测和在线余氯检测是必须的吗？

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问 关于对生产体外诊断试剂工艺用水有何要求？

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问 回水流速是否需要考虑最差条件即前段时间使用点最大使用量的前提下都满足？

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问 注射用水产水口的TOC超标是啥原因引起的，如何处理啊？

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问 纯化水风险评估中，失效模式主要有哪些，该用什么样的处置措施？

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问 水系统管线长度有最长限制吗？如不能大于400m？

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问 饮用水是否需要质检

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问 注射用水管道消毒如果仅用巴氏消毒和100度1小时是否可以？注射用水需要高温灭菌吗？

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