工艺用水系统再确认是否可以采用数据回顾分析的方式进行，如果不能，应如何把控?

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变更注射剂处方中的辅料，如何对非注射途径的辅料进行质量控制？

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脉动灭菌柜BD试验程序，温度设置是不是需要与平常使用的灭菌程序一致？能给提供一下121℃BD包的厂家吗？

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口服中药制剂的用水可否使用饮用水？口服中药制剂使用纯化水的话，电导率应为多少？

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电导率温度补偿是甚意思？

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C级区能不能安装饮用水使用点？

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氟维司群注射液——雌激素作用的有效和特异性抑制剂，是否需要专线生产？

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注射用水回水温度低于标准要排放？

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PLC上的温度、压力等等的校准是否属于计算机验证？只校准传感器行吗？

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注射用水产水口的TOC超标是啥原因引起的，如何处理啊？

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问 注射用水或是纯化水取样点设计过高，不便于取样，如何操作？

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问 现在注射剂项目建设过程中，在线TOC的安装位置是在纯化水还是注射用水的分配系统，这个有什么规定吗？安装在注射用水分配回水末端，有问题吗？

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问 用纯化水制备注射用水，纯化水的验证需要进行到哪个阶段（纯化水验证三个阶段）以后，才可以开始注射用水的三个阶段的验证？

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问 制水系统增加管路，是否属于重大改造，需要重新做验证？

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问 口服中药制剂的用水可否使用饮用水？口服中药制剂使用纯化水的话，电导率应为多少？

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问 工艺用水系统在线电导率自动温度补偿功能是否可以正常使用，是否需要额外的校验或数据比对？

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问 工艺用水必须是电导和PH符合要求的水，工艺本身对菌落没有要求，但不是法规有菌落要求吗？

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问 水系统管线长度有最长限制吗？如不能大于400m？

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问 关于纯化水，作为原料药的洁净区外的生产工艺用水有必要进行定期消毒并检测菌落数吗？

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问 饮用水是否需要质检

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