A公司拟申报的第二类体外诊断试剂委托B公司进行生产，在产品性能评估试验阶段，是否可以选择不在受托方B公司的实验室，在本公司的两个实验室进行？

461 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

PLC上的温度、压力等等的校准是否属于计算机验证？只校准传感器行吗？

1582 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

金属烤瓷粉在检验时应如何选择典型性产品?

1188 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

试剂盒说明书中的参考值涉及不同的年龄分布，应怎样进行临床试验样本选择？

2693 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

不同类型的瓷粉或瓷块，如果有一种类型产品的化学成分可以包括其他类型的产品，是否可以仅选择该类型产品进行生物相容性试验?

969 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

筛选压力对细胞生长和产物表达有何影响？

877 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

如何选择验证医疗设备的软件？

1075 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

血管内导管模拟使用研究中，血管模型应如何选择？

1444 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

对照培养基来源有哪些？没有对照培养基的选择培养基怎么进行适用性检查？

3390 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

动态数据VS静态数据。一个小的过滤设施（压力测量/流量测量/温度）有一个就地SCADA系统，这算是静态数据吗？

2682 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 冻干机需要单独配一个外置的CIP清洗站吗？

1701 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 设备使用日志和设备运行记录的区别？

3799 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是波的叠加原理？叠加原理说明了什么？

3532 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 口服液体制剂与固体制剂车间的空调系统有什么区别？

1685 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 什么是弹性介质？同样作为传声介质，固体和液体、气体有哪些不同？

5360 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 洁净区内的蒸汽管道如何做保温？

3140 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 ISO和BPE的管道标准有什么差异？

11307 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 放入湿热灭菌柜的温度探头一般怎么固定的？

5414 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 电导率校准有什么要求？

6439 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 一个生产车间装有十几台净化空调机组，非最终灭菌产品，采用自动化控制温度、湿度、压差等，经常会在不同的地点产生报警，每天都有上千条超标报警，请问大家都是怎么处理这些报警的？

1768 浏览 1 关注 1 回答 0 评论