器械临床试验若采用平行对照设计，对照产品的选择原则是什么？

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第二类有源医疗器械临床试验若采用平行对照设计，选择对照产品应遵循什么原则？

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试剂参考范围设计不同的年龄分布时，应怎样进行临床试验样本选择？

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汽轮机各监视段压力有何重要性？

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平行对照临床试验是否可选择相似产品作为对照产品?

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颅内药物涂层球囊扩张导管临床试验时是否可以选择单组目标值设计？

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法规对体外诊断试剂临床机构选择的要求有哪些

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塔釜液位控制手段？

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血管内导管模拟使用研究中，血管模型应如何选择？

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对无菌医疗器械初包装材料的选择和/或确认有何要求?

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问 脉动真空灭菌器上纯蒸汽如何保证干度（加装汽水分离器）？

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问 PLC上的温度、压力等等的校准是否属于计算机验证？只校准传感器行吗？

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问 洁净区多个房间如果温湿度不同时如何调节空调系统？

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问 固体制剂车间的洁净压缩空气使用点末端需要安装除菌过滤器吗？

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问 高效过滤器的更换周期是如何定义的？

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问 湿热灭菌柜验证，空载热分布三次、负载热分布三次,确认灭菌柜性能的温度分布情况和冷点及均一性，负载热穿透三次确认其灭菌能力，一台灭菌柜做九次会不会太多？

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问 什么叫端角反射？它有何特点？超声波检测面焊根部未焊透缺陷时，探头K值应怎样选择?

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问 发酵罐在发酵过程中，搅拌是一直运转的，搅拌出现故障，停止运转，后经维修又恢复运转。这种停转会对产品质量造成影响吗？

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问 除尘设施排放口采取什么过滤设施？

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问 单向风速怎么测试？

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