环氧乙烷灭菌选择什么生物指示剂

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若注册产品中包括A和B两个型号，申办者是否可选择典型型号A型号开展临床试验？

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适用于神经血管的介入器械，在体外模拟使用研究中如何选择血管模型？

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医疗器械经营企业员工体检，应该选择什么体检标准的？

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洁净厂房空气臭氧消毒的发生器规格如何选择

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血管内导管模拟使用研究中，血管模型应如何选择？

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A公司拟申报的第二类体外诊断试剂委托B公司进行生产，在产品性能评估试验阶段，是否可以选择不在受托方B公司的实验室，在本公司的两个实验室进行？

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体外辅助生殖用液类产品是否可选择同品种临床评价路径开展临床评价？

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关于体外诊断试剂临床试验对比试剂/方法的选择?

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在仿制药研发中如何选择质量对比研究用对照药

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问 一个空调机组可以做成BCD三个级别都有么？

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问 脉动灭菌柜装载方式改变，变更时对验证状态应该怎样评估？

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问 实验室里常用仪器如 IR 、 HPLC 、 GC 、 UV 等的校正频率？

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问 配液罐做在线灭菌（SIP）时，各点的温度有上限要求吗？

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问 发酵罐在发酵过程中，搅拌是一直运转的，搅拌出现故障，停止运转，后经维修又恢复运转。这种停转会对产品质量造成影响吗？

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问 对于生物反应器的CIP排放管道如果有止回阀并且排放时有正压保护是否就不需要空气隔断了？

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问 压缩空气检测项目除露点、含水量、粒子外，是否微生物是沉降菌吗？露点-20℃出处？

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问 一台脉动真空灭菌器，灭织物（121摄氏度），器具（125摄氏度）要分别作空载热分布吗，只是温度变了，也要做吗？

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问 电子天平每天（每次）使用前必须进行校准吗，规定出自哪里？

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问 B级环境的日常监测各位大神们都采集多少升啊？690L么？还是采集一分钟即28.3L或 100L然后在等比例换算成690L的粒子数？

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