有源产品在进行电磁兼容检测时，是否需要连同产品组成中的无源附件一起检测

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可吸收骨植入产品降解性能应如何评价？

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医疗器械软件中的测量功能，注册申报资料应关注哪些问题？

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对于产品生产过程中涉及的加工助剂的控制，是否需要在技术要求中制定相应要求？

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配合计算机使用的第二类有源医疗器械产品，产品技术要求中是否必须描述计算机厂家及型号？

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进口医疗器械注册的流程是怎样的？

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创面敷贴产品预期用途与《医疗器械分类目录》一致，但是申报产品中含有高分子材料，是否可以豁免临床评价？

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有源医疗器械产品技术要求中是否需要载明运输和贮存条件？

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变更大容量注射液包材时，对于不同规格的同一产品，如何开展研究，是否需要进行所有规格的考察？

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医疗器械产品通用名称中不得包含哪些内容？

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问 骨科金属植入物进行阳极氧化工艺，由申请人自行完成阳极氧化或由申请人委托第三方进行阳极氧化工艺，其提交的资料有何区别？

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问 骨科植入器械金属涂层的性能评价应关注哪些方面?

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问 对血管内造影导管的动力注射要求有哪些？

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问 骨科医疗器械技术要求中如何确定产品力学性能指标，应如何提交力学性能指标的确定依据？

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问 关节类产品在以系统或以组件进行注册申报时，特别是以组件形式进行注册申报时，产品的研究资料评价需包含的产品范围？

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问 骨科植入医疗器械产品的生物学评价资料应如何提交？

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问 同种异体原材料混批加工的追溯问题？

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问 产品在进行化学性能研究时，某项化学性能（例如还原物质）出现异常，需如何进行评价？

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问 什么是植入医疗器械？

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问 对于可降解/吸收的植入性医疗器械产品，能否提供研究机构公开发表的文献作为产品降解性能的研究资料？

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