请问一个注册证下，不同规格型号的产品，BOM可以编制一份吗？

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产品规范包含哪些内容?

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三类医疗器械经营许可证办理条件？

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有源产品在进行电磁兼容检测时，是否需要连同产品组成中的无源附件一起检测？

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若拟申报分类界定的产品在国外有同类产品取得医疗器械注册证，是否可以直接参照其管理类别？

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哪些内容发生变化应当申请第一类医疗器械产品变更备案？

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有源医疗器械的使用期限研究资料应包含哪些内容?

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带线锚钉、带袢钛板等产品环氧乙烷残留量可接受标准的制定原则是什么?

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IIb类植入式医疗器械的技术文档评估可以按照通用产品组中抽样原则进行嘛？

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《北京市医疗器械快速审评审批办法》出台的背景是什么？

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问 什么是植入性医疗器械？它与介入医疗器械及无菌医疗器械的关系是什么？

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问 同种异体原材料混批加工的追溯问题？

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问 骨科植入器械金属涂层的性能评价应关注哪些方面?

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问 对于可降解/吸收的植入性医疗器械产品，能否提供研究机构公开发表的文献作为产品降解性能的研究资料？

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问 什么是植入医疗器械？

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问 洁净间内所有的物料是否都要物料标签？

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问 骨科植入医疗器械产品的生物学评价资料应如何提交？

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问 关节类产品在以系统或以组件进行注册申报时，特别是以组件形式进行注册申报时，产品的研究资料评价需包含的产品范围？

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问 非无菌状态提供的植入性医疗器械需要在洁净环境下组织生产吗？

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问 用于颅颌面内固定及修补的产品应如何划分注册单元？

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