对于外周血管内支架产品，开展临床试验时，主要终点方面如何确定？

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增材制造定制式义齿申报材料中对于增材制造口腔修复用金属粉末与打印参数匹配性如何考虑？

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一个生产车间装有十几台净化空调机组，非最终灭菌产品，采用自动化控制温度、湿度、压差等，经常会在不同的地点产生报警，每天都有上千条超标报警，请问大家都是怎么处理这些报警的？

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一个对照研究，对一个相对罕见瘤种有没有可能，如果前面有析因研究、析因结果，那么能用A+SOC单臂来批准上市？

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在完成24个月的访视之后，“申办者”是否可以或应该收集关于不再被视为研究受试者的个人的数据?

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对于骨科金属植入物，不同阳极氧化表面处理的产品，其性能研究资料和检测报告的典型型号/最差情况应注意哪些问题？

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IVDR预期使用环境下,制造商进行分析和/或临床性能研究的要求是什么？

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对于QMS是否符合MDR的要求，有具体的截止日期嘛？

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体外诊断试剂临床试验中，能否采用境外已上市同类产品作为对比试剂？

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关于计算机化系统的验证，如网络版色谱系统，我们通过截图体现了验证的过程，作为验证实施的原始证据，对于截图，有什么要求吗？如，是否要包含时间戳。有些系统无法采用电脑截屏功能，用相机拍照可以吗？

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问 什么是伦理委员会？

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问 法规对体外诊断试剂临床试验的要求

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问 什么是医疗器械软件测试、软件验证、软件确认？

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问 临床试验用样品检测项目按照出厂检测进行，还是需要全项目检测？

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问 俄罗斯EAEU器械注册哪些情况下需要进行人体临床试验？

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问 什么是平行组试验？

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问 ​医疗器械软件的生产地址包括研发地址吗？

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问 如何临床试验设计？

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问 医疗器械临床试验前，是否一定要开展动物试验？

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问 对试验用药品的标签有何规定？

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