对于锻件毛坯的生产厂，顾客的要求是，在产品图纸的基础上，保证足够的金属切削余量，而锻件余量是由本公司自己设计出来的，请问本公司是否有产品设计责任？

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是否可以采用不同批次的试验药物开展BE试验？

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骨科植入器械在进行静态和动态力学性能研究时应考虑哪些方面?

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协调研究者应在CRF上核对哪些内容？

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关于原料药工艺变更后杂质研究检测方法缺乏针对性具体指的是什么？

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对于已上市的动物源口腔生物材料,如果动物的地理来源发生变化,而动物类型取材部位、组织类型没有变化,且技术要求和注册证均未体现动物的地理来源,是否需要进行许可事项变更?

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什么是研究者会议？

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对研发能力证明材料“营养素在生产过程中的衰减研究”有哪些要求？

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骨科植入医疗器械非临床研究中，若申报产品通过等同性测试以证明与已上市产品等同，是否一定要选择性能最差情形的样品进行性能研究？

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对于标志性成分、卫生学、稳定性试验，需要重做或补做试验项目时，所用受试样品是否必须与原受试样品同批号？

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问 移动医疗器械的监管范围和要求

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问 关于体外诊断试剂临床试验罕见病检测的体外诊断试剂的临床减免？

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问 《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则》的适用范围是什么？

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问 为什么有时会出现受试者入组因难？

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问 三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些？

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问 对于境外已上市的治疗艾滋病的新药，是否可以提交境外取得的临床试验数据直接申报药品上市注册申请？

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问 临床试验样品、对照品的制备、选择与检验有什么要求？

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问 临床试验IIa期与IIb期区别？

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问 国际多中心临床试验，纳入中国数据，作为在国外上市时的临床资料，那么在中国上市时，不再论述人种差异，直接提交这份试验资料是否可行？

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