自eRPS系统启用后，通过线下途径进行的注册申报事项如何提交审评补充资料?

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空调净化系统风管系统漏光检测及漏风量测试方法是什么

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水系统停电后再启动，能否通过验证证明合理，而不走偏差

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CIP测试指的是针对层析系统所建立的在位清洗方法的验证吗？

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非无菌车间，更换空调机组，不更换风管系统是否需要做洁净级别确认？

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新建车间水系统初始验证三个阶段之间是否可以有时间间隔？

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水系统可以停吗

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ERPS系统中用户名+密码登录方式和数字证书+密码登录方式的区别是什么?

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放射治疗计划系统可否与放射治疗设备做为同一注册单元申报

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常温纯化水分配系统加紫外好还是不加紫外好？

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问 回水流速是否需要考虑最差条件即前段时间使用点最大使用量的前提下都满足？

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问 纯化水巴氏消毒的消毒效果如何验证呢？是否需要使用指示剂？

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问 纯化水PQ1,2,3结束后，制定怎样的监测周期比较合理？

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问 水系统长时间停机按各指南原话是停机后需要重新验证，如果重新启用之前把这个定义为重新验证的话，是否参照新系统验证第一周期的方式来，第一周期结束后看同步生产？

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问 注射用水需要高温灭菌吗？如将水升温至121摄氏度，对循环管路进行灭菌，中国有相应的法规要求吗？

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问 水系统保安过滤器（0.55）、反渗透膜清洗用过滤器滤芯（0.55）需要做完整性检测？

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问 总送取样口应在分配罐泵前还是后？总送与总回管径不一粗，总送管粗些这样可以吗？

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问 注射水循环如果发生停止运行就需要进行系统灭菌吗？法规要求70°以上保温循环。

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问 新建车间水系统初始验证三个阶段之间是否可以有时间间隔？

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问 纯化水，注射用水，药典上已收载还用做方法确认么？还只是微生物做方法确认呢？

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