对现有计算机系统做验证。以前录入的数据如何处理好，另外就是整个系统只验证其中部分要使用的模块其他模块暂时不验证可否仅使用验证后的模块功能？

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水系统停产后启用是怎么做再验证的？做2+2周的水质确认还是做其他方式的再确认？

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纯化水系统日常监测，使用点是只监测微生物还是全检？

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我们液相计算机化系统已经经过岛津公司进行计算机化系统验证，现在我们关于安全策略的变更，还需要重新进行计算机化系统验证吗？

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公司应如何设计和控制他们的纸质文件系统，以防止未经授权的GMP数据的重新出现？

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关于系统划分的问题，一个成型的PLC集成设备是否需单独划分计算机化系统？

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医疗器械唯一标识系统是由什么组成的？

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纯化水系统的PLC均增加了预处理系统消毒的功能，这一块是否有相关法规对其的要求，以及应该制定多久的消毒周期？

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产品组成不包括医用气体管道系统的医用分子筛制氧系统适用YY/T 1468-2016吗？

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计算机化系统验证（遵循GAMP5指南方法)和一般工艺设备验证之间的问题

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问 水系统在线硬度检测和在线余氯检测是必须的吗？

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问 用纯化水制备注射用水，纯化水的验证需要进行到哪个阶段（纯化水验证三个阶段）以后，才可以开始注射用水的三个阶段的验证？

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问 口服中药制剂的用水可否使用饮用水？口服中药制剂使用纯化水的话，电导率应为多少？

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问 饮用水是否需要质检

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问 水系统长时间停机按各指南原话是停机后需要重新验证，如果重新启用之前把这个定义为重新验证的话，是否参照新系统验证第一周期的方式来，第一周期结束后看同步生产？

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问 注射水循环如果发生停止运行就需要进行系统灭菌吗？法规要求70°以上保温循环。

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问 注射用水或是纯化水取样点设计过高，不便于取样，如何操作？

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问 纯化水和注射用水日常监测时，取样点及监测频率通常怎么制定？

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问 注射用水产水口的TOC超标是啥原因引起的，如何处理啊？

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问 对原水水质进行定期监测，是企业自己检测吗？如果是，检测哪些指标呢？

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