B级区缓冲间如何设计？

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进入无菌区最后一步洗手用水必须用纯化水么，可以用饮用水吗？

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为何应妥善保存安装与验证服务活动的所有记录以及处理抱怨的重要性？

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B级区缓冲间如何设计？

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公司有专人有检定员的资格证书，能不能自己校验呢？

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B级区能否设消防箱？

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B级区能否设消防箱？

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灌装线上在线粒子监测和在线浮游菌监测器安装数量有具体规定吗？

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固体制剂车间的洁净压缩空气使用点末端需要安装除菌过滤器吗？

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水验证的第二阶段和第一阶段的取样频率必须一样么？能不能总送总回每天取，其他点每周取样呢?

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问 对原水水质进行定期监测，是企业自己检测吗？如果是，检测哪些指标呢？

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问 纯化水，注射用水，药典上已收载还用做方法确认么？还只是微生物做方法确认呢？

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问 纯化水风险评估中，失效模式主要有哪些，该用什么样的处置措施？

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问 水系统验证开始后，如果累积了一周或两周的数据是合格的，是否可以开始其他设备(洗瓶机，清洗机等)的PQ？

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问 回水流速是否需要考虑最差条件即前段时间使用点最大使用量的前提下都满足？

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问 有条生产线，一个月生产一次，一次2天，其余28天闲置，闲置的28天怎么维护比较合理？该生产线配套的水系统、空调系统应该怎么运行？

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问 注射用水罐温度探头是应该安装在罐的上部还是底部？

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问 新建车间水系统初始验证三个阶段之间是否可以有时间间隔？

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问 工艺用水系统在线电导率自动温度补偿功能是否可以正常使用，是否需要额外的校验或数据比对？

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问 如果我们新增了2个点，需要进行全部水系统的验证码，如果不进行，该怎么评估风险？

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