该问题已被锁定!
2
关注
3489
浏览

7月1日之后所有需要发新证或换新证的境外生产药品,进口注册证号也全部使用国药准字号么?

您还未登录!暂时最多只可查看 1 条回答

登录! 还没有账号?去注册

加菲 二阶会员 用户来自于: 广东省东莞市
2020-09-10 17:06

按照注册办法第一百二十三条, 7月1日之后所有需要发新证或换新证的境外生产药品,境外生产药品批准文号格式为:国药准字H(Z、S)J+四位年号+四位顺序号。其中,H代表化学药,Z代表中药,S代表生物制品。


  从注册办法发布至2020年7月1日前核发的境外生产药品注册证书应当按新的注册办法实施。因为《药品管理法》(2019年12月1日实施)第二十四条规定,在中国境内上市的药品,应当经国务院药品监督管理部门批准,取得药品注册证书,已经不再规定核发进口药品注册证和医药产品注册证。

关于作者

问题动态

发布时间
2020-09-10 17:06
更新时间
2020-09-10 17:06
关注人数
2 人关注

相关问题

请问需要灭菌的产品的生物相容性评价是使用未灭菌的产品还是灭菌的产品进行?还是都可以?
为什么回收使用过的试验用药品包装非常重要?
一次性使用避光输液器产品应如何确定适用范围?
化妆品中文名称中使用原料名称时,应当如何管理?使用的原料名称为通俗名或植物全株名称时,有何具体要求?
磁共振成像系统中多个接收线圈联合使用时,注册申报资料应注意哪些问题?
超声软组织切割止血设备,含主机、换能器、刀头、脚踏开关,可否申请变更增加转换器,将组成中的换能器、刀头连接到其他厂家主机使用?
注册检测和补充检测使用的样机是否必须为同一台?
终端灭菌的二类医疗器械产品,产品制备时用具有国家药监局注册的药用注射用水(按照中国药典要求检测并放行),是否可以?
耐胆盐革兰氏阴性菌检查,中国药典为什么规定预培养2小时?为什么不跟美国药典一样是2~5小时?
一次性使用采样拭子无法重复使用支持性资料该如何进行阐述,或怎么证明