新研制试剂的配套专用仪器尚未取得注册证，是否可以申请试剂注册？

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髓内钉类产品分为哪几个注册单元？

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医用X射线诊断设备(第三类）产品在临床试验时应包含哪些临床部位?

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已注册产品的结构组成中包含主机和附件（耗材），现主机已停产，是否可申请变更注册删除主机，仅保留附件以适配现有主机的配合使用需求？

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第二类有源医疗器械产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”在撰写过程中应注意哪些问题？

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无源医疗器械产品原材料变化形式有哪些？

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磁共振成像系统中多个接收线圈联合使用时,注册申报资料应注意哪些问题?

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关于体外诊断试剂临床试验多位点基因突变检测产品样本例数要求

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按照正常流程，是否需要寄样到俄罗斯药监局指定的检测中心评估产品?常规的注册时间需要多久

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第一类医疗器械产品及生产备案凭证有有效期吗？

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问 如何区别医疗器械不良事件、医疗器械质量事故与医疗事故？

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问 只做出口的国内企业需要办理医疗器械生产许可证吗？

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问 按照同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如检索不到同品种医疗器械的临床文献怎么办?

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问 《医疗器械生产监督管理办法》中医疗器械委托生产应具备什么条件？

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问 类别调整后的产品是否可采用自身临床数据作为同品种临床数据?

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问 医疗器械注册质量管理体系核查申报资料具体包括哪些？要求是什么？

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问 对于化学药品糖衣片增加素片规格，是否按照增加规格申报

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问 列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的产品是否必须在境内开展临床试验？

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问 医疗器械标签说明书贮存条件上很多都标注 于阴凉处保存。请问上述阴凉处保存具体温区是多少？是否可以参照GSP中关于温区的划分定义？

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问 如何考虑牙科设备相关附件的生物相容性要求

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