我们液相计算机化系统已经经过岛津公司进行计算机化系统验证，现在我们关于安全策略的变更，还需要重新进行计算机化系统验证吗？

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对于管路或其他无法进入的设备部件，是否有必要采用直接取样方法?这些部件既不能通过目视检查，也不能通过棉签擦拭。最后的淋洗取样是否足够?

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有条生产线，一个月生产一次，一次2天，其余28天闲置，闲置的28天怎么维护比较合理？该生产线配套的水系统、空调系统应该怎么运行？

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eRPS系统中用户名+密码登录方式和数字证书+密码登录方式的区别是什么?

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UDI系统应该选择哪种AIDC技术？

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申请MORE系统的资料有哪些？

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我有一个计算机化系统，是关键系统，目前在用状态，但是没有做验证，前期的信息可能也不全，如何处理？

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空调系统验证（再验证）悬浮粒子的监测周期是多久？

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变风量系统监控布置原则是什么？控制电机变频还是通过末端VAU风阀来进行控制？

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水系统可以停吗

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问 新厂的空调系统，在洁净厂房验收以后，我们（使用方）还需要做哪些工作，是不是只做消毒有效期验证就可以了？然后验收资料可以直接作为空调系统的确认报告？

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问 A级需要测自净时间吗？

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问 生物安全柜需要做烟雾流型和风速吗？

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问 植入性的动物源医疗器械的生产环境控制？

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问 空调系统检漏采用尘埃粒子计数器扫描是否不认可？

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问 洁净区浮游菌与沉降菌是否需要同时做

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问 空调系统验证级别确认时，悬浮粒子取样点数量按照ISO14644，浮游菌和沉降菌取样点数量如何确定？

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问 新版GMP中洁净室沉降菌监测的疑问

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问 2010年版GMP实施后，企业中心检验室中无菌洁净室空气洁净度的检测标准是什么？

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问 A\B\C\D级高效检漏周期？

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