变风量系统监控布置原则是什么？控制电机变频还是通过末端VAU风阀来进行控制？

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纯化水系统增加用水点,用重新做验证吗？

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ERP系统，验证时在测试环境中进行，测试完成后，测试数据是否需要保留？

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纯化水系统中臭氧消毒浓度要求是什么？

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对于相同型号的设备，在做工艺验证时，有没有必要每一台设备上面必须开展连续的3批，还是说只要这3批能将所有设备都覆盖上即可？

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什么是体外诊断试剂的检测系统？

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水系统停电后再启动，能否通过验证证明合理，而不走偏差

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单机版计算机化系统数据是怎么备份？

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简述超声探伤系统主要性能指标有哪些？

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我上了一个计算机化系统，可是没有审计跟踪功能，是否必须要进行硬件改造？

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问 VHP过氧化氢传递舱我做了三次空满载杀菌效果和浓度分布测试，有必要再做浮游菌和沉降菌以及粒子测试吗？

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问 洁净区浮游菌与沉降菌是否需要同时做

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问 高效过滤器的更换周期是如何定义的？

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问 洁净室如何对温度和湿度进行检测？

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问 无菌隔离器工作时没办法传出传入物品，那沉降菌和表面菌的三静三动怎么做，所有悬浮、沉降、表面菌都不用去做吗？

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问 A\B\C\D级高效检漏周期？

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问 公司新净化系统OQ，B级区换气次数，施工方推荐50次每小时验收，但是新的《洁净室及相关受控环境技术检测分析与应用》中有个指导值是大于60次，该如何选择？

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问 A\B\C\D级高效检漏周期？

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问 在做口服固体制剂车间空调验证时，对于GMP（2010版）洁净区微生物的检测D级沉降菌、浮游菌等的静态有标准吗？

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问 按照2010版中国GMP要求，对洁净区进行沉降菌测试，静态测试的取样时间和标准是多少？

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