对于灭菌包装的无源医疗器械产品，该如何提交关于初包装的性能评价资料?

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工艺验证中关键工艺的验证，用对工艺参数的最大值最小值中间值各生产几批做验证吗？

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规定对药品全检是否可以理解为：药品的某项项目的检验结果可以引用其中间产品的检验数据和结果？

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产品是塑料（PE 膜）包装，是否可以环氧乙烷灭菌？

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什么是医疗器械系统软件、应用软件、中间件、支持软件？

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无菌医疗器械包装有哪些物理化学性能要求？

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包装染色试验的染色剂如何配置？

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ISTA的包装测试项目包括哪些？

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三批试验，每批内都有3种速度，开始80，中间100，最后120，三批完全一样的做法。请问三种做法是否都符合验证要求，哪种较好？

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规范规定质量管理部门人员不得将职责委托给其他部门人员。请问是否允许质量部门授权生产部门进行中间控制的取样操作？

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问 型式试验与例行试验有什么区别？

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问 进料组成的变化对精馏操作有何影响？

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问 原子吸收分光光度法常用的定量方法有哪些？

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问 在精馏塔的操作中怎样调节塔的压差？

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问 什么是强制回流？什么是自然回流？各有什么优缺点？

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问 精馏操作中怎样调节塔的压力？影响塔压的因素有哪些？

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问 医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验，是否需要引用GB/T14710-2009标准

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问 何为精馏段？何为提馏段？精馏操作中改变进料口的依据是什么？

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问 影响精馏塔操作的因素有哪些？

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问 医医疗用纸塑盒包装过程的密封强度要求是多少呢？

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