杀外寄生虫药物是否可以与其它类别人用或兽用药品在共用设备中生产或进行内包装？

834 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

定量包装商品的生产企业应该如何做好计量管理基础工作？

878 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

阿莫西林胶囊《中国药典》标准为30min达到80%，但参比制剂的溶出速度很慢，达不到80%，那一致性评价如何通过药典?

1026 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

一次性使用电子内窥镜、三维内窥镜、胶囊式内窥镜，是否属于免于进行临床试验目录的产品？

2571 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

栓剂品种是否每个包装盒内的单独剂量的栓剂都要求打上批号?

4112 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

同一产品的不同包装级别UDI-DI应该不同吗？如何用GTIN进行标识？

956 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

杂质方法验证，如果杂质在产品中是未检出，做重复性或中间精密度时需要外加标准品么？

2610 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

有一原料药采用进口原料中间体，在国内完成最后一步的合成。据了解，目前FDA要求合成原料药的反应步数至少应为三步；欧盟要求至少有一步化学反应是在申报企业生产。我们这样做是否可行？

7208 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

血液透析浓缩物的A剂是否可以按成分分别包装？

1310 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

口服制剂（如软胶囊）、外用软膏（一般外用）改变辅料供应商，除做三批小样评估、三批验证外, 是否还安排做六个月的加速稳定性试验？

964 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 再沸器预热目的及方法？

1006 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 精馏操作中怎样调节塔的压力？影响塔压的因素有哪些？

1241 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 型式试验与例行试验有什么区别？

4342 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 精馏操作中怎样调节釜温？引起釜温波动的因素是什么？

1042 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 某些包材如玻璃瓶，一个大批号内可能包含若干个小批号，此种情况应如何制定管理的取样规则？

2852 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 影响精馏塔操作的因素有哪些？

788 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 什么是加压精馏？

960 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医医疗用纸塑盒包装过程的密封强度要求是多少呢？

4543 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 原子吸收分光光度法常用的定量方法有哪些？

2601 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 在精馏塔的操作中怎样调节塔的压差？

971 浏览 1 关注 1 回答 0 评论