一次性防护服新增大尺寸的型号规格产品，注册检测时可以只检测新增型号的尺寸要求？变更材料中，是否可以提供有效期、包装、运输验证的评价报告，豁免相关实验？

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原料药中间体的放行谁负责？

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物料、试剂从中间商处购入（供应商在国外或偏远地区），对物料或试剂生产厂家的现场审计如何进行？

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在GMP 的确认与验证附录中对工艺验证 规定，“至少进行连续三批成功的工艺验证“ ，怎样理解连续三批，中间隔多长算是连续的？

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医疗器械为什么非无菌包装也要测阻菌性？

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哪些包装材料可以用环氧乙烷灭菌？

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若新增供应商还未列为合格供方，可以先使用采购样品并生产成中间品吗？待转为合格供方后，生产样品再销售吗？

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化学新药进入了关键临床阶段，关键临床原料药的起始物料和中间体的分析方法，是否需要一个全面的验证？

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可利用产品（如不符合粒径的颗粒、压片结束留在轨道上的中间产品、包装形成的次品等）的回收都要进行质量风险评估吗？

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什么是中间体 Intermediate？

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问 什么是减压精馏？

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问 型式试验与例行试验有什么区别？

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问 电磁兼容测EFT的时候，持续时间是怎么定的？

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问 进料温度的变化对精馏操作有何影响？

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问 塔底采出量的大小对精馏操作有何影响？

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问 某些包材如玻璃瓶，一个大批号内可能包含若干个小批号，此种情况应如何制定管理的取样规则？

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问 影响精馏塔操作的因素有哪些？

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问 塔顶冷剂量的大小对精馏操作有何影响？

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问 什么是强制回流？什么是自然回流？各有什么优缺点？

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问 再沸器预热目的及方法？

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