对于独立产品包装以及多个产品的包装， UDI是否都适用？

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医疗器械包装完整性，最低要求是需要做哪些测试？抗内压是必须测的吗？

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在进行稳定性考察的时候，一般按照市售包装进行留样，如果是一板一盒，受限于稳定性箱的空间，那么是否可以放两板一盒？

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一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩或医用一次性防护服注册申报如何进行有效期和包装验证？

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保健食品是否属于预包装食品？如何理解“暗示保健功能”？

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在洁净车间内的固体包装次级包材的暂存间，是否有必要监控温湿度?目前监测和监控是一套系统吗？

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对于上市产品变更直接接触药品包材的稳定性研究，根据指导原则，其中一项：需要提供新包装的3-6个月加速和长期稳定性试验。请问：长期稳定性研究需要做多长时间？也是3-6个月，还是需要做到产品的效期？

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原料药或中间产品可混合的批数是否有限制？

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气相的方法，面积归一法做含量，含量范围不低于58%，在做中间精密度的时候，可接受标准如何设定算中间精密度通过呢？跟检验使用的方法没有关系吗？外标法、面积归一法？

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化学新药进入了关键临床阶段，关键临床原料药的起始物料和中间体的分析方法，是否需要一个全面的验证？

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问 什么是强制回流？什么是自然回流？各有什么优缺点？

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问 进料温度的变化对精馏操作有何影响？

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问 医医疗用纸塑盒包装过程的密封强度要求是多少呢？

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问 药品的元素杂质检测法有哪些？

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问 在精馏塔的操作中怎样调节塔的压差？

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问 影响精馏塔操作的因素有哪些？

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问 医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验，是否需要引用GB/T14710-2009标准

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问 什么是加压精馏？

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问 精馏操作中怎样调节塔的压力？影响塔压的因素有哪些？

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问 型式试验与例行试验有什么区别？

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