工艺验证的时候中间产品有含量和鉴别，每一批含量和鉴别的都要分别取三个样来检测，这个做法正确么，还是含量和鉴别各取一个样来做就可以了?

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为什么回收使用过的试验用药品包装非常重要？

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. 对于变更申请（包括变更处方、工艺、规格、包装材料等）的稳定性研究，原标准中未设置有关物质检查的品种，稳定性研究中不进行有关物质检查是否可行？

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原料药、中间品、待包装产品或成品的尾料（零头）应如何处理？

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固体制剂一天连续生产多批产品，中间小清场不做清洁验证，生产完后大清场进行清洁验证，小清场之间需要风险评估还是需要其他工作？

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可利用产品（如不符合粒径的颗粒、压片结束留在轨道上的中间产品、包装形成的次品等）的回收都要进行质量风险评估吗？

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物料、试剂从中间商处购入（供应商在国外或偏远地区），对物料或试剂生产厂家的现场审计如何进行？

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哪些包装材料可以用环氧乙烷灭菌？

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什么是德国包装条例和德国包装法（VerpackG）？

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若新增供应商还未列为合格供方，可以先使用采购样品并生产成中间品吗？待转为合格供方后，生产样品再销售吗？

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问 进料组成的变化对精馏操作有何影响？

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问 什么是加压精馏？

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问 影响精馏塔操作的因素有哪些？

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问 医医疗用纸塑盒包装过程的密封强度要求是多少呢？

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问 再沸器预热目的及方法？

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问 什么是强制回流？什么是自然回流？各有什么优缺点？

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问 塔顶冷剂量的大小对精馏操作有何影响？

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问 型式试验与例行试验有什么区别？

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问 药品中的元素杂质的计算方法是什么？

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问 塔底采出量的大小对精馏操作有何影响？

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