医疗器械为什么非无菌包装也要测阻菌性？

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口服固体车间，里面有两条独立的生产线，一条生产片剂，一条生产硬胶囊，胶囊一直没有生产，片剂产能又不断增大，这样子的话可以在胶囊线完成片剂总混前面工艺步骤，然后颗粒再转移到片剂生产线进行压片包装吗

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植入性医疗器械的初包装材料的选择和/或确认有何要求？

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关于产品包装发货的问题

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软性角膜接触镜产品，选择或变更初包装材料时应考虑的因素有哪些？

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一次性防护服新增大尺寸的型号规格产品，注册检测时可以只检测新增型号的尺寸要求？变更材料中，是否可以提供有效期、包装、运输验证的评价报告，豁免相关实验？

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中间产品（中药清膏）超过贮存期后，能否经检验合格后继续使用？

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保健食品是否属于预包装食品？如何理解“暗示保健功能”？

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取样、分样后的剩余样品如果不做无菌和微生物检测，可否重新放入包装中？

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对于同一规格、密封系统相同包装数量不同的产品，是否每个包装数量都需要每年考察一个批次？

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问 型式试验与例行试验有什么区别？

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问 影响精馏塔操作的因素有哪些？

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问 进料组成的变化对精馏操作有何影响？

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问 什么是加压精馏？

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问 医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验，是否需要引用GB/T14710-2009标准

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问 再沸器预热目的及方法？

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问 电磁兼容测EFT的时候，持续时间是怎么定的？

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问 塔顶冷剂量的大小对精馏操作有何影响？

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问 药品的元素杂质检测法有哪些？

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问 进料温度的变化对精馏操作有何影响？

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