进口药品再注册，可以同时合并申请变更生产厂地址吗？

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产品技术要求发生变化什么情况下可以延续注册，什么情况下可需要先进行变更注册？

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医疗器械许可事项变更对与增加型号或增加配件有何要求？

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体外诊断试剂产品延续注册过程中哪一种国家标准品变化属于无需进行变更注册的情况？

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在申请二类医疗器械生产许可核发期间，公司需要变更生产地址，该怎么办？

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无菌制剂用到的空压机还是有油压缩机？你怎么看？

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国内药用辅料质量不稳定，不同批次质量有时波动很大，经常导致在生产时临时调整处方，如外用凝胶制剂使用的卡波姆等。如果申报变更可能每个月都会需要申报，遇到此种情况应如何处理？

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是否可以通过变更形式在试剂注册单元中增加校准品、质控品？

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口服固体制剂产品已获得临床批件，是否必须进行生物等效性试验备案后才能开展生物等效性试验？

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为什么外用制剂都控制铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球菌？

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问 对处方变更前的3个批次制剂进行释放试验，但在年产量非常少的情况下，是否也需要进行3个批次制剂的释放试验？

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问 增加产品批量，增加之前需要起草个风险评估，然后再进行工艺验证，那生产批量变更风险评估从哪些方面进行说明、描述和分析会全面？

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问 工艺验证要求至少进行连续三批批次的工艺验证，连续三批什么意思？

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问 . 对于变更申请（包括变更处方、工艺、规格、包装材料等）的稳定性研究，原标准中未设置有关物质检查的品种，稳定性研究中不进行有关物质检查是否可行？

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问 WHO对无菌制剂轧盖的背景要求和欧盟是一样的吗？

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问 无菌工艺培养基模拟灌装产品污染处理的问题

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问 制剂原料工艺发生II类变更，相应的制剂产品是否一定要做验证？

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问 工艺验证再验证周期一般多久？

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问 称取的物料存放有效期验证如何去做

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问 什么是工艺验证

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