我们是最终灭菌产品（115℃30min）,由于天气原因导致产品在灭菌阶段突然停电，十几分钟后来电了，又接着灭菌，按照灭菌流程完整走完，请问这样能算符合工艺要求吗？

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注射用水灌装完成后进行水浴灭菌（121℃），每批装载最后一柜不满柜，我们做灭菌确认，需要满载和半载装载量都确认吗？

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日常灭菌的产品是否需要进行EO/ECH残留量测试？

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配液罐做在线灭菌（SIP）时，各点的温度有上限要求吗？

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干热灭菌柜灭菌250度必须要45分钟吗，还是只要FH值到了就可以了？

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产品环氧乙烷灭菌后，发现变色标签（化学指示剂）变色不均匀，甚至部分没有充分变色，这是灭菌不合格吗？

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FPGA中可以综合实现为RAM/ROM/CAM的三种资源及其注意事项？

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做BD程序的时候温度要求是121℃还是134℃，设备供应商说根据灭菌温度制定，但BD的说明书是134℃？

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干热灭菌柜的侧高效压差，工作室压差以及进风口压差有没有标准规定？

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非最终灭菌制剂车间无干热程序，通过碱洗来保证内毒素水平，那清洗程序的验证中是否需要做内毒素挑战试验？

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问 空调系统做PQ前，加湿用的纯蒸汽系统需要验证到哪个阶段?

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问 无菌灭菌验证f0是多少合适？

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问 何时进行方法确认?

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问 HVAC系统再验证需要重新做风险评估吗？

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问 对于注射剂变更包材的同时变更灭菌工艺条件，但 F0 值相同，是否为灭菌工艺变更，即应在包装容器变更同时申请工艺变更？

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问 请问灭菌前微生物污染水平和耐热性（D值）的测试方法？

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问 溶出度方法验证标准有哪些？

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问 产品在设计开发，特殊过程验证时，由于验证结果不合格，修改工艺参数，需要走纠正预防措施吗？

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问 除菌过滤器的再验证周期一般多长时间？

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问 环氧乙烷（EO）残留的测定要求是什么

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