对于灭菌确认报告，申请人是否可采用其他同类产品的灭菌确认资料支持申报？

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对企业以前已注册的第一类医疗器械，但没有列入第一类医疗器械和体外诊断试剂产品目录，或企业新研制的尚未列入产品目录的医疗器械，如何处理？

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带线锚钉产品中缝线的性能研究应注意哪些方面？

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血液透析浓缩物产品注册申报时，产品检测报告中应关注哪些内容?

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产品名称为“全脸眼霜”，标注使用方法为“既可涂抹于眼部也可涂抹于面部其他部位”；产品名称为“面霜”，使用方法中作用部位包括眼部、唇部、面部等。这类产品如何监管？

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医疗器械产品没有互联网连接，是否不适用于网络安全要求？

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医学影像相关产品使用人工智能算法进行图像识别以实现测量功能，此类产品是否属于第二类医疗器械？

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体外诊断试剂产品说明书“标识的解释”项涉及修改，如何执行？

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每年生产1～2批的产品如何做工艺验证？验证方法用什么？

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如何控制食品原料、食品添加剂和食品相关产品的安全？

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问 《医疗器械生产企业控制与成品放行审核指南》中的常规控制的检验项如何确定？

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问 什么是可重复使用医疗器械？

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问 可吸收止血类产品应提交何种资料证明产品的止血作用机理

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问 何谓主声束？何谓指向性？指向性与哪些因素有关？

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问 医疗器械定期风险评价报告是如何提交的？

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问 企业首次备案一个医疗器械产品一般的流程是什么？

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问 声束聚焦有什么优点？简述聚焦探头的聚焦方法和聚焦形式？

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问 医疗器械创新申请中如何证明产品主要工作原理/ 作用机理为国内首创, 处于国际领先水平

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