A公司拟申报的第二类体外诊断试剂委托B公司进行生产，在产品性能评估试验阶段，是否可以选择不在受托方B公司的实验室，在本公司的两个实验室进行？

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医疗器械独立软件，延续注册时，产品软件能否进行更新？

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工艺验证中因设备故障而导致的异常，产品是否可以评估放行

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关于种植体产品综述资料中结构设计的器械特征应考虑哪些方面？

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有源产品变更注册时电气元件不发生变化,但外壳构造、设备整体密封性能等发生变化,是否可以豁免电气安全和电磁兼容检验?

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三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些？

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有源医疗器械包含两种不同种类的产品模块，产品类别和分类编码应如何确定?

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在60℃条件下进行了终产品的加速稳定性试验，是否可以不限定产品的储运条件？

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产品设计开发阶段如何进行风险管理

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体外诊断试剂产品生产过程中涉及危险化学品的，现场检查会关注哪些方面？

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问 对于灭菌确认报告，申请人是否可采用其他同类产品的灭菌确认资料支持申报

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问 稳定性考察过程中在什么情况下会增加新的考察项目？增加的考察项目的0天数据怎么定？

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问 口腔正畸托槽产品注册单元应如何划分？

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问 医疗器械临床试验中医院的工作职责有哪些

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问 什么是AVG曲线？AVG曲线中的A、V、G各代表什么？AVG曲线可分为哪几类？

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问 医疗器械标签包括哪些内容？

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问 医疗器械质量体系内部审核流程是什么？

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问 《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》实施后，不良事件监测工作有哪些变化？

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问 某产品具有均属于《免于进行临床试验医疗器械目录》的多种适用范围，在产品注册时应如何提供临床评价资料

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问 最小销售单元可以没有产品编号么？

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