进行ISO9001体系认证有哪些费用，具体是多少？

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食品包装材料及容器中有害物质迁移的控制方案应包括哪些内容？

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医疗器械软件开发计划包括哪些内容？

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请教关于纯化水设备加药的问题

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通过医疗器械同品种比对临床数据进行临床评价时，临床数据等资料需不需要获取同品种医疗器械注册人的授权？

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对重新申请创新医疗器械审查的，申报资料有何要求？

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什么是药物性废物？主要包括哪些？

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牙种植体产品结构设计器械特征信息描述应至少包括哪些内容？

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医用 X 射线诊断设备如适用于儿科人群，应如何提交研究资料？

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医疗器械注册人和受托生产企业， 哪些事项应当向省药监局进行报告？

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问 制造商如何确定设备的基本性能?

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问 对于管理类别由第三类调整为第二类的医疗器械产品，其产品注册证还为第三类产品注册证，如何办理变更注册？

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问 有源产品变更注册时电子元件不发生变化，但外壳构造、设备整体密封性能等发生变化，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检验？

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问 有源医疗器械设计应该考虑哪些内容？

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问 有源医疗器械的使用期限研究资料应包含哪些内容？

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问 注册证书有效期内，GB9706.1-2020实施前后生产的设备是否可以销售？

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问 GB9706.1 新旧标准有什么重大变化？

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问 有源医疗器械中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注哪些问题

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问 配合计算机使用的第二类有源医疗器械产品，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，应如何描述才能避免由于计算机配置变化频繁导致变更注册频繁进行？

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问 包含软件产品在进行同品种对比时，如申报产品与比对产品的软件不同，但用于相同的临床目的，二者实际使用时的区别不大。技术审评时如何考虑此类差异的影响？

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