可充式和非可充式pH复合电极有何区别？

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新玻璃电极为什么要浸泡24小时以上？

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电导率仪电极的校准周期是多久

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如何修复pH电极？

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pH电极为何要浸泡？如何正确浸泡pH复合电极？

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外周药物涂层球囊导管临床试验的主要研究终点应如何选择？

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骨科植入器械金属涂层的性能评价应关注哪些 方面?

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颅内药物涂层球囊扩张导管临床试验时是否可以选择单组目标值设计？

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中频治疗仪、低频治疗仪类有源产品附件电极是否必须有医疗器械备案凭证？

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高频手术设备的发生器和高频附件是否可单独申报注册?单独注册是否必须明确配合使用情况?

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问 无针接头类产品进行微生物侵入试验时，试验用微生物如何选择

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问 对于动物及同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械产品，在产品技术要求中可以制定哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求

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问 什么是美国初始进口商？

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问 两个第二类医疗器械分属22类临检器械与14类注输、护理和防护器械，可以打包注册吗？

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问 UDI系统应该选择哪种AIDC技术？

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问 非无菌状态提供的医疗器械需要在洁净环境下组织生产吗？

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问 如果FDA希望申办者在完成24个月的访问之后仍收集数据，那么这个预期要延长多久(3个月、6个月、无限期)?

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问 生物相容性的检测项目有哪些？

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问 无创血压系统整体有效性的评估报告需要加盖医院公章，这里的医院是正规注册的有执照的医疗机构都可以吗？

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问 注册人制度提交材料时应注意什么？

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