在研究过程中参比制剂是否可以不办理一次性进口批件，自行采购即可？

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If the Android APP is registered, isit necessary to be tested when adding iOS APP?

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持续性工艺验证是必须要加大中间过程的取样频次以及加大对产品的分析批次吗？

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肯尼亚PVOC认证四种模式 (Route A B C D)是什么？有什么区别？

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CRO是什么组织？

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医疗器械注册核查过程中，是否要求注册申请人安排动态生产？

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自控系统PCS基于rockwell的平台二次开发的，但PCS的界面没有 audit trail 这个功能，能否使用Rockwell平台自带的系统监视浏览插件作为审计追踪功能使用，不做确认？

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分享|5分钟了解统计过程控制 (SPC) 和控制图 (Control Chart)

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D0也叫准备8D过程，为什么要有准备8D过程呢？

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模拟灌装时冻干过程会抑制微生物的生长？可否进冻干机模拟这段时间长？

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问 纯化水再验证周期是多长时间？

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问 进入无菌区最后一步洗手用水必须用纯化水么，可以用饮用水吗？

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问 水系统可以停吗

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问 纯化水的微生物检测用什么培养基？

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问 洁净区人流通道纯化水洗手装置的设置要求。

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问 纯化水用双氧水进行消毒，双氧水的残留需要进行检测吗？

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问 QC的检测用水能不能用制水机，不用跟车间似的用水系统循环？

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问 注射剂车间纯化水测的是酸碱度，而注射用水测的是pH，酸碱度和pH有什么区别？

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问 纯化水、注射用水清洗灭菌周期都是怎么定的？

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问 无氨水、无硝酸盐水是如何配制的

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